salt:hasText
| - Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4). Po léčbě byly pozorována také nauzea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolesti, meléna, hematemeza, ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4). Méně často byla pozorována gastritida.
V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání.
Velmi vzácně byly pozorovány kožní bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání některých NSA (obzvláště ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu) může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz 4.4).
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: >1/1000 a<1/100
Epigastrická bolest, nauzea, zvracení, průjem, křeče v břiše, dyspepsie, flatulence, nechutenství.
Vzácné: >1/10.000 a <1/1000
Gastrointestinální krvácení, hemateméza, melena, krvavý průjem, peptický vřed s nebo bez krvácení nebo perforací.
Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení
Aftózní stomatitida, glositida, poškození jícnu, onemocnění tlustého střeva jako nespecifická hemoragická kolitida, exacerbace ulcerativní kolitidy anebo Crohnovy proktokolitidy; zácpa, pankreatitida.
Poruchy nervového systému
Méně časté: >1/1000 a<1/100
Bolesti hlavy, závratě.
Vzácné: >1/10.000 a <1/1000
Ospalost i nespavost.
Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení
Poruchy smyslového vnímání včetně parestézií, poruchy paměti, dezorientace, nespavost, dráždivost, křeče, deprese, úzkost, těžké sny, třes a psychotické reakce, aseptická meningitida.
Oční poruchy Smyslové orgány
Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení
Poruchy zraku (rozmazané vidění, diplopie)
Ušní poruchy
Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení
Porucha sluchu, tinitus,
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení
Poruchy chuti
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: >1/1000 a<1/100
Exantémy.
Vzácné: >1/10.000 a <1/1000
Urtikarie.
Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení
Bulózní erupce, ekzém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (akutní toxická epidermolýza), erytrodermie (exfoliativní dermatitis), ztráta vlasů, fotosenzitivita, purpura.
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: >1/10.000 a <1/1000
Edém.
Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení
Akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, papilární nekróza.
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: >1/1000 a<1/100
Zvýšení enzymů sérové aminotransferázy.
Vzácné: >1/10.000 a <1/1000
Hepatitida s nebo bez žloutenky.
Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení
Fulminantní hepatitida.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení
Trombocytopenie, leukopenie, hemolytická anémie, sekundární anémie v důsledku krvácení, aplastická anémie, agranulocytóza.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení
Palpitace, bolest na hrudi, městnavé srdeční selhání.
Cévní poruchy
Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení
Hypertenze,vaskulitida,
Poruchy imunitního systému
Vzácné: >1/10.000 a <1/1000
Anafylaktická a anafylaktoidní systémová reakce včetně hypotenze.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: >1/10.000 a <1/1000
Hypersenzitivní reakce jako astma
Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení
Pneumonie
(cs)
|