| salt:hasText
| - Perorální podání.
Pokud se pacient převádí z terapie jiným dopaminovým agonistou na terapii ropinirolem, měla by být tato látka postupně vysazována podle doporučení výrobce ještě před tím, než se zahájí léčba ropinirolem.
Dávkování je vždy individuální. Určuje se postupnou titrací takové dávky, která bude dostatečně účinná a zároveň dobře tolerovaná.
Pokud se u pacientů objeví omezující ospalost při jakékoli dávce, je třeba dávku postupně snižovat. Pokud je nutné dávkování postupně snížit z důvodu výskytu jiných nežádoucích účinků, je následně možné, po vymizení těchto nežádoucích účinků, dávku opět postupně zvyšovat.
Dospělí
Ropinirol s prodlouženým uvolňováním se užívá jedenkrát denně, každý den ve stejnou dobu. Tablety přípravku Requip-Modutab se musí spolknout celé. Nesmí se žvýkat, drtit ani dělit.
Tablety lze užívat společně s jídlem nebo bez jídla ( viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti ).
Zahájení léčby
Dávku je třeba titrovat podle individuální klinické odpovědi.
Doporučenou počáteční dávkou jsou 2 mg podávané jedenkrát denně po dobu jednoho týdne. Pak může být tato dávka zvyšována každý týden o 2 mg až na dávku 8 mg podávanou jedenkrát denně ve čtvrtém týdnu.
Při titraci dávkování by se v prvních 4 týdnech terapie mělo postupovat podle následujícího schématu:
Zahájení léčby
Týden
1
2
3
4
Celková denní dávka (mg)
2
4
6
8
Terapeutický režim
Pokud není po počáteční titraci dávky (viz výše) dosažena nebo udržována dostatečná kontrola symptomů, může být denní dávka podle potřeby zvyšována v týdenních či dvoutýdenních intervalech až o 4 mg. Dávku lze upravovat v závislosti na terapeutické odpovědi. Dávka může být zvýšena maximálně na 24 mg podávaných jedenkrát denně.
Bezpečnost a účinnost dávek nad 24 mg/den nebyla stanovena.
Pokud se Requip-Modutab používá jako adjuvantní terapie k levodopě, může být dávka levodopy v závislosti na klinické odpovědi postupně snižována, jak vyplývá z klinických studií, přibližně o 30 % celkové dávky. U pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou, kteří užívají ropinirol v kombinaci s levodopou, se mohou během iniciační titrace dávky ropinirolu objevit dyskineze. V klinických studiích bylo prokázáno, že snížením dávky levodopy lze dyskineze zlepšit ( viz bod 4.8 Nežádoucí účinky ).
Vysazování ropinirolu se provádí (stejně jako u jiných dopaminových agonistů) tak, že se postupně, vždy po 1 týdnu, snižuje velikost denních dávek.
Pokud je léčba přerušena na 1 den nebo více dní, měla by se znovu iniciovat titrace dávky, jak je uvedeno výše.
Převedení z přípravku Requip (potahované tablety) na Requip-Modutab (potahované tablety s prodlouženým uvolňováním):
Pacienti mohou být převedeni z užívání tablet přípravku Requip (užívání 3x denně) na užívání tablet přípravku Requip-Modutab (užívání 1x denně) ze dne na den. Dávka přípravku Requip-Modutab by měla vycházet z celkové denní dávky přípravku Requip, kterou pacient užíval.
V následující tabulce jsou uvedeny celkové denní dávky přípravku Requip a doporučené dávky přípravku Requip-Modutab, na které mají být pacienti převedeni.
Převedení z přípravku Requip na Requip-Modutab
Requip potahované tablety,
celková denní dávka (mg)
Requip-Modutab tablety s prodlouženým uvolňováním,
celková denní dávka (mg)
0,75 - 2,25
2
3 - 4,5
4
6
6
7,5 - 9
8
12
12
15 - 18
16
21
20
24
24
Po převedení na přípravek Requip-Modutab se může dávkování upravit v závislosti na terapeutické odpovědi (viz výše Zahájení léčby a Terapeutický režim).
Starší pacienti
Ačkoli se u pacientů ve věku 65 let a starších snižuje clearance ropinirolu, lze u starších pacientů dávky ropinirolu titrovat obvyklým způsobem.
Děti a mladiství
Bezpečnost a účinnost ropinirolu nebyla prokázána, proto se podávání přípravku Requip-Modutab dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje.
Poškození funkce ledvin
U pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří mají mírné nebo středně těžké poškození funkce ledvin (clearance kreatininu 30-50 ml/min), nebyla pozorována změna clearance ropinirolu, proto není nutné u těchto pacientů upravovat dávkování.
Ve studii s pacienty v konečné fázi renálního onemocnění (pacienti na hemodialýze), kteří užívali ropinirol, se ukázalo, že dávkování je třeba upravit následovně:
Doporučená počáteční dávka přípravku Requip-Modutab je 2 mg jednou denně. Další zvyšování dávky se provádí na základně snášenlivosti a účinnosti. U pacientů, kteří podstupují dialýzu pravidelně, je maximální doporučená dávka 18 mg/den. Po dialýze není třeba dávkování upravovat.
Použití ropinirolu u pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min) bez pravidelné dialýzy nebylo hodnoceno.
Po škození funkce jater
Podávání ropinirolu pacientům s poškozením funkce jater nebylo studováno. Proto se pacientům s poškozením funkce jater nedoporučuje ropinirol podávat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)