salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle třídy orgánových systémů a četnosti. Pro klasifikaci četností nežádoucích účinků byla použita následující konvence:
Četnost odkazuje na:
velmi časté (≥1/10)
časté (≥1/100,<1/10)
méně časté (≥1/1000, <1/100)
vzácné (≥1/10 000, <1/1000)
velmi vzácné (<1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány u dospělých pacientů léčených ketoprofenem:
Poruchy krve a lymfatického systému
− vzácné: hemoragická anémie
− není známo: agranulocytóza, trombocytopenie, selhání kostní dřeně.
Poruchy imunitního systému
− není známo: anafylaktické reakce (včetně šoku).
Psychiatrické poruchy
− není známo: změny nálady.
Poruchy nervového systému
− méně časté: bolesti hlavy, točení hlavy, somnolence
− vzácné: parestézie
− není známo: křeče, dysgeuzie.
Poruchy oka
− vzácné: rozostřené vidění (viz bod 4.4).
Poruchy ucha a labyrintu
− vzácné: tinnitus.
Srdeční poruchy
− není známo: srdeční selhání.
Cévní poruchy
− není známo: hypertenze, vazodilatace.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
− vzácné: astma
− není známo: bronchospasmus (zejména u pacientů se známou přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou a jiná nesteroidní antirevmatika), rhinitida.
Gastrointestinální poruchy
− časté: dyspepsie, nauzea, bolesti břicha, zvracení
− méně časté: zácpa, průjem, flatulence, gastritida
− vzácné: stomatitida, peptický vřed
− není známo: exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby , gastrointestinální krvácení a perforace.
Poruchy jater a žlučových cest
− vzácné: hepatitida, zvýšení transamináz, zvýšení sérového bilirubinu v důsledku hepatických poruch.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
− méně časté: vyrážka, pruritus
− není známo: fotosenzitiviní reakce, alopecie, kopřivka, angioedém, bulózní erupce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Poruchy ledvin a močových cest
− není známo: akutní selhání ledvin, tubulointersticiální nefritida, nefritický syndrom, abnormální výsledky testů funkce ledvin.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
− méně časté: edém, únava.
Vyšetření
− vzácné: přírůstek na váze.
Data z klinických hodnocení a epidemiologické údaje naznačují, že užívání některých nesteroidních antirevmatik (zejména ve vysokých dávkách a při dlouhodobé léčbě) může být spojeno se zvýšeným rizikem arteriálních trombotických příhod (například infarktu myokardu nebo mrtvice, viz bod 4.4) .
(cs)
|