| salt:hasText
| - Následující symptomy jsou nežádoucí účinky, které se v hlášených případech při léčbě isotretinoinem objevují nejčastěji:
suché sliznice, např. rtů, zánět rtů, suchá nosní sliznice, krvácení z nosu, suché oči, konjunktivitida, suchá kůže. Některé z nežádoucích účinků v souvislosti s užíváním isotretinoinu jsou závislé na dávce. Nežádoucí účinky obecně odezní po úpravě dávky nebo po přerušení léčby, některé však mohou přetrvávat i po jejím ukončení.
Infekce:
Velmi vzácné (≤1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů
infekce (kůže a sliznic) vyvolané grampozitivními bakteriemi
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi časté (≥1/10)
anémie, zvýšená rychlost sedimentace, trombocytopenie, trombocytóza
Časté (≥1/100, <1/10)
neutropenie
Velmi vzácné (≤1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů
lymfadenopatie
Poruchy imunitního systému:
Vzácné (≥1/10 000, <1/1000)
alergické kožní reakce, anafylaktické reakce, přecitlivělost
Poruchy metabolizmu a výživy:
Velmi vzácné (≤1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů
diabetes mellitus, hyperurikémie
Psychiatrické poruchy:
Vzácné (≥1/10 000, <1/1000)
Deprese, zhoršení depresí, sklony k agresivitě, úzkost, poruchy nálady
Velmi vzácné (≤1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů
nápadné změny chování, psychotické poruchy, suicidální myšlenky, suicidální pokusy, suicidium
Poruchy nervového systému:
Časté (≥1/100, <1/10)
bolesti hlavy
Velmi vzácné (≤1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů
benigní intrakraniální hypertenze, křeče, ospalost
Poruchy oka:
Velmi časté (≥1/10)
blefaritida, konjunktivitida, suché oči, dráždění očí
Velmi vzácné (≤1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů
nejasné vidění, katarakta, barvoslepost (omezené barevné vidění), nesnášenlivost kontaktních čoček, zákal rohovky, šeroslepost, keratitida, edém papily (jako příznak benigní intrakraniální hypertenze), fotofobie
Poruchy ucha a labyrintu:
Velmi vzácné (≤1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů
zhoršení sluchu
Cévní poruchy:
Velmi vzácné (≤1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů
vaskulitida (např. Wegenerova granulomatóza, alergická vaskulitida)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté (≥1/100, <1/10)
krvácení z nosu, sucho v nose, nazofaryngitida
Velmi vzácné (≤1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů
bronchospazmus (především u pacientů s astmatem), chrapot
Gastrointestinální poruchy:
Velmi vzácné (≤1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů
kolitida, ileitida, suchost hltanu, gastrointestinální krvácení, hemoragická diarea a zánětlivé střevní onemocnění, nauzea, pankreatitida (viz bod 4.4 „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“)
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi časté (≥1/10)
zvýšené transaminázy (viz bod 4.4 „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“)
Velmi vzácné (≤1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů
Hepatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Velmi časté (≥1/10)
zánět rtů, dermatitida, suchá kůže, lokální exfoliace, svědění, erytematózní vyrážka, fragilita kůže (nebezpečí poškození kůže při tření)
Vzácné (≥1/10 000, <1/1000)
Alopecie
Velmi vzácné (≤1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů
Acne fulminans, zhoršení (vzplanutí) akné, erytém (v obličeji), exantém, změny na vlasech, hirsutismus, dystrofie nehtů, záněty nehtového lůžka, fotosenzitivní reakce, pyogenní granulom, hyperpigmentace kůže, zvýšené pocení
Neznámé (z dostupných dat nelze určit)
Erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Velmi časté (≥1/10)
artralgie, myalgie, bolesti v zádech (především u mladistvých pacientů)
Velmi vzácné (≤1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů
artritida, kalcinóza (kalcifikace vazů a šlach), předčasné uzavření epifýzy, exostóza (hyperostóza), snížená hustota kostí, tendinitida
Poruchy ledvin a močových cest:
Velmi vzácné (≤1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů
glomerulonefritida
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Velmi vzácné (≤1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů
granulační tkáň (její zvýšená tvorba), nevolnost
Vyšetření:
Velmi časté (≥1/10)
zvýšená hladina triglyceridů v séru, snížená hladina HDL
Časté (≥1/100, <1/10)
zvýšená hladina cholesterolu v séru, zvýšená hladina krevní glukózy, hematurie, proteinurie
Velmi vzácné (≤1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů
zvýšená krevní kreatinfosfokináza
* Incidence nežádoucích případů byla vypočtena podle kumulovaných dat z klinických studií zahrnujících 824 pacientů a dat po uvedení na trh.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)