salt:hasText
| - Vzniknou-li jakékoli znepokojivé příznaky (např. nezamýšlený úbytek hmotnosti, opakované zvracení, dysfagie, hematemeze nebo meléna) a v případě přítomnosti nebo podezření na žaludeční vřed, nelze vyloučit malignitu, protože Esomeprazol Sandoz může zmírnit její příznaky a oddálit diagnózu.
Dlouhodobě léčení pacienti (zejména pacienti léčení déle než rok) vyžadují pravidelný lékařský dohled.
Pacienty, léčené režimem podle potřeby, je třeba poučit, aby se spojili se svým lékařem, pokud se změní charakter jejich příznaků. Při preskripci esomeprazolu k terapii podle potřeby je třeba vzít v úvahu koncentrace esomeprazolu. Viz bod 4.5.
Při předpisu esomeprazolu k eradikaci Helicobacter pylori je třeba vzít v úvahu interakce všech tří složek této terapie. Klarithromycin je mohutný inhibitor CYP3A4, a proto je třeba uvážit kontraindikace a interakce klarithromycinu, jestliže se kombinovaná terapie těmito třemi látkami použije u pacientů, kteří současně užívají i látky, metabolizované izoenzymem CYP3A4, jako např. cisaprid.
Léčba inhibitory protonové pumpy může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí, jako je Salmonella a Campylobacter (viz bod 5.1).
Souběžné podávání easomeprazolu a atazanaviru se nedoporučuje (viz bod 4.5). Pokud je souběžné podávání atazanaviru a inhibitoru protonové pumpy nevyhnutelné, doporučuje se provádět klinické monitorování v kombinaci se zvýšením dávky atazanaviru na 400 mg a 100 mg ritonaviru; dávka 20 mg esomeprazolu by neměla být překračována.
Esomeprazol je inhibitor CYP2C19. Při zavádění nebo přerušení léčby esomeprazolem je třeba vzít v úvahu možné interakce s látkami, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP2C19. Byla zaznamenána interakce mezi esomeprazolem a klopidogrelem (viz bod 4.5). Klinický význam této interakce není znám. Jako bezpečnostní opatření se nedoporučuje současné užívání esomeprazolu a klopidogrelu.
Tento léčivý přípravek obsahuje glukosu a sacharosu. Pacienti se vzácnou fruktózovou intolerancí, s glukózo-galaktózovou malabsorpcí nebo sacharázo-izomaltázovou insuficiencí toto léčivo nemají užívat.
(cs)
|