salt:hasText
| - Dávkování
Dávkování závisí na energetickém výdeji, hmotnosti pacienta, věku, klinickém stavu pacienta a jeho schopnosti metabolizovat složky přípravku NUMETA a také na další energii nebo proteinech podaných perorálně/enterálně. Celkové složení elektrolytů a makronutriční složení je závislé na počtu aktivovaných komor (viz bod 2).
Maximální doporučená hodinová rychlost infuze a denní objem závisí na složkách. První z těchto limitů, který má být dosažen, určuje maximální denní dávku. Pokyny pro maximální doporučenou hodinovou rychlost infuze a denní objem jsou následující:
Aktivovány 2KV
(240 ml)
Aktivovány 3KV
(300 ml)
Maximální rychlost podávání infuze v ml/kg/hod
5,1
6,4
Odpovídá:
Aminokyseliny v g/kg/hod
0,20*
0,20*
Glukóza v g/kg/hod
0,85
0,85
Lipidy v g/kg/hod
0
0,16
Maximální množství v ml/kg/den
102,3
127,9
Odpovídá:
Aminokyseliny v g/kg/den
4,0*
4,0*
Glukóza v g/kg/den
17,1
17,1
Lipidy v g/kg/den
0
3,2
* Limitující parametr podle pokynů ESPEN-ESPGHAN.
Přípravek NUMETA není vhodný u některých předčasně narozených dětí, jejichž potřeby vyhodnocené lékařem podle klinického stavu si vyžádají podávání individuálně připraveného přípravku.
Způsob podání
Pokyny pro přípravu a manipulaci s roztokem/infuzní emulzí viz bod 6.6.
Neředěný přípravek NUMETA má vysokou osmolaritu, a proto jej lze podávat pouze do centrální žíly. Nicméně dostatečné naředění přípravku NUMETA vodou na injekci sníží osmolaritu a umožní podání do periferní žíly. Tabulka níže ukazuje, jak naředění ovlivní osmolaritu vaků.
Příklady osmolarity u aktivovaných 2KV a aktivovaných 3KV směsí po přidání stopových prvků, vitamínů a vody na injekci:
Aminokyseliny a glukóza (aktivovány 2KV)
Aminokyseliny, glukóza a lipidy (aktivovány 3KV)
Původní objem ve vaku (ml)
240
300
Původní osmolarita (přibližná, mOsm/l)
1410
1155
Objem přidané vody (ml)
240
300
Přidané stopové prvky *
2,5 ml TE1
2,5 ml TE1
Přidané vitamíny *
¼ lahvičky V1
¼ lahvičky V1 +
¼ lahvičky V2
Konečný objem po přidání (ml)
485
605
Osmolarita po přidání
(přibližná, mOsm/L)
700
575
* Složení přípravků s vitamíny a stopovými prvky je popsáno níže.
Složení běžně používaných přípravků se stopovými prvky
Složení v jedné lahvičce
TE1
(10 ml)
Zinek
38,2 µmol nebo 2,5 mg
Selen
0,253 µmol nebo 0,02 mg
Měď
3,15 µmol nebo 0,2 mg
Jód
0,0788 µmol nebo 0,01 mg
Fluor
30 µmol nebo 0,57 mg
Mangan
0,182 µmol nebo 0,01 mg
Složení běžně používaných vitamínových přípravků
Složení v jedné lahvičce
V1
V2
Vitamín B1
2,5 mg
-
Vitamín B2
3,6 mg
-
Nikotinamid
40 mg
-
Vitamín B6
4,0 mg
-
Kys. pantothenová
15,0 mg
-
Biotin
60 µg
-
Kyselina listová
400 µg
-
Vitamín B12
5,0 µg
-
Vitamín C
100 mg
-
Vitamín A
-
2300 IU
Vitamín D
-
400 IU
Vitamín E
-
7 IU
Vitamín K
-
200 µg
V průběhu první hodiny je nutné postupně zvyšovat rychlost podávání. Před ukončením podávání přípravku NUMETA se v průběhu poslední hodiny rychlost podávání postupně snižuje. Rychlost podávání je nutné upravit podle požadované podávané dávky, denního objemového příjmu infuzí a jejího trvání, viz bod 4.9.
U předčasně narozených novorozenců se obvykle doporučuje kontinuální parenterální podávání po dobu delší než 24 hodin. Avšak jeden vak nesmí být aktivován, zavěšen a podáván déle než 24 hodin. Infuze lze podávat opakovaně v souladu s pacientovou metabolickou tolerancí.
Léčba pomocí parenterální výživy může pokračovat tak dlouho, jak vyžaduje klinický stav pacienta.
Tento přípravek obsahuje elektrolyty a lze jej dále obohatit komerčními elektrolytovými přípravky v souladu s posouzením lékaře a klinickými potřebami pacienta, viz bod 6.6.
Vitamíny a stopové prvky mohou být přidány podle zvážení lékaře a klinických potřeb pacienta, viz bod 6.6.
(cs)
|