| salt:hasText
| - Vzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může Zevesin způsobit anticholinergní nežádoucí účinky, které jsou obecně mírné až střední intenzity. Výskyt těchto nežádoucích účinků závisí na dávce.
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem u přípravku Zevesin bylo sucho v ústech. Objevilo se u 11 % pacientů léčených dávkou 5 mg denně, u 22 % pacientů léčených 10 mg denně a u 4 % pacientů na placebu. Intenzita tohoto účinku byla obecně nízká a jen příležitostně vedla k vysazení léčiva. Celkově byla compliance u tohoto přípravku velmi vysoká (přibližně 99 %) a přibližně 90 % pacientů dokončilo celou studii trvající 12 týdnů.
V tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky solifenacinu rozdělené do skupin dle terminoligie MedDRA a četnosti jejich výskytu:
Velmi časté: (1/10, časté: (1/100 až <1/10, méně časté: (1/1000 až <1/100, vzácné: ( 1/10000 až <1/1000, velmi vzácné: < 1/10000, není známo: z dostupných údajů nelze určit.
Třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Infekce a infestace
Méně časté
infekce močových cest,
cystitis
Psychiatrické poruchy
Není známo
halucinace*
stavy zmatenosti*
Poruchy nervového systému
Méně časté
somnolence,
poruchy chuti
Není známo
závratě*,
bolesti hlavy*
Oční poruchy
Časté
rozmazané vidění
Méně časté
syndrom suchého oka
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté
sucho v nose
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
sucho v ústech
Časté
zácpa,
nevolnost,
dyspepsie,
bolest břicha
Méně časté
choroby spojené s gastroesofageálním refluxem,
sucho v krku
Vzácné
obstrukce tlustého střeva,
fekální impakce
Není známo
zvracení*
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté
suchá kůže
Není známo
erythema multiforme*
svědění*
vyrážka*
kopřivka*
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté
obtížné močení
Vzácné
retence moči
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté
únava,
periferní otoky
* zaznamenáno po uvedení přípravku na trh.
Po uvedení na trh bylo v rámci celosvětového sledování bezpečnosti v souvislosti s užíváním solifenacinu hlášeno prodloužení QT intervalu a výskyt torsade de pointes. Vzhledem k tomu, že tyto spontánně hlášené příhody pocházejí ze zkušeností získaných po uvedení přípravku na trh z celého světa, nelze jejich četnost a roli solifenacinu v jejich kauzalitě spolehlivě stanovit.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)