salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se většinou vyskytují při zahájení léčby. Frekvence nežádoucích účinků není na dávce závislá, s výjimkou závratí, poruch vidění, bradykardie a zhoršení srdečního selhávání. Riziko většiny nežádoucích účinků karvedilolu je podobné u všech indikací. Výjimky jsou popsány pod tabulkou.
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10);
Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100);
Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000);
Velmi vzácné (< 1/10 000) ;
Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi
vzácné
Infekce a zamoření
Bronchitida
Pneumonie
Infekce horních cest dýchacích
Infekce močového traktu
Poruchy krve a lymfatického systému
Anémie
Trombocyto-penie
Leukopenie
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita (alergické
reakce)
Poruchy metabolismu a výživy
Zvýšení hmotnosti
Hypercho-lesterolémie
Narušení kontroly krevního cukru
(hypergly-kémie hypoglykémie) u pacientů s preexistujícím diabetes mellitus
Hypervolémie Přetížení tekutinou
Psychické poruchy
Deprese
Depresivní nálady
Poruchy spánku
Poruchy nervového systému
Závrať,
bolest hlavy
Presynkopy
Synkopy
Parestézie
Poruchy oka
Poruchy zraku
Snížení tvorby slz (suché oči)
Podráždění očí
,
Srdeční poruchy
Srdeční selhání
Bradykardie
AV blok,
Angina pectoris
Snížení srdeční kontraktility (při titraci dávky)
Cévní poruchy
Hypotenze
Ortostatická hypotenze
Poruchy periferní cirkulace (studené končetiny, periferní cévní onemocnění,
zhoršení intermitentních klaudikací a Raynaudova onemocnění)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Dyspnoe
Astma (u predisponovaných pacientů)
Plicní edém
Nosní kongesce
Gastrointestinální poruchy
Nausea
Průjem
Zvracení
Dyspepsie
Bolest břicha
Zácpa
Sucho v ústech
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení sérových transamináz
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Kožní reakce (např. alergická vyrážka,
dermatitida,
kopřivka, svědění, kožní léze podobné lupence a lichen planus)
Alopecie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bolest končetin
Poruchy ledvin a močových cest
Renální selhání
Renální funkční abnormality u pacientů difuzním cévním onemocněním a/nebo sníženou funkcí ledvin)
Potíže s močením
Inkontinen-ce u žen
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Erektilní dysfunkce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Asténie
(únava)
Edémy
Bolest
Závratě, synkopy, bolest hlavy a asténie jsou obvykle mírné a pravděpodobně se objeví na počátku léčby.
U pacientů s kongestivním chronickým srdečním selháním se může během titrace dávky karvedilolu vyskytnout zhoršení srdečního selhání a retence tekutiny (viz bod 4.4.).
Srdeční selhání je často hlášeným nežádoucím účinkem u pacientů léčených placebem i karvedilolem (14,5% a 15,4%, u pacientů s dysfunkcí levé komory po akutním infarktu myokardu).
Reverzibilní zhoršení renální funkce bylo pozorováno při léčbě karvedilolem u pacientů s chronickým srdečním selháním a nízkým krevním tlakem, ischemickou chorobou srdeční a difúzním cévním onemocněním a/nebo sníženou funkcí ledvin (viz bod 4.4.).
Díky působení třídy beta-blokátorů je také možné, že se projeví i skrytý diabetes, zatímco manifestní diabetes a regulace glukózy v krvi se mohou zhoršit.
U žen může karvedilol způsobit močovou inkontinenci, která se vyřeší po ukončení léčby.
(cs)
|