| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky při léčbě přípravkem Tarka jsou totožné s těmi, které se vyskytují při samostatném užívání jednotlivých složek léku nebo příslušných lékových skupin. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je zvýšený kašel, bolesti hlavy, zácpa, závratě a návaly (viz tabulka níže).
V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené spontánně nebo pozorované v klinických studiích. U každé třídy orgánových systémů je uvedeno pořadí nežádoucích účinků podle jejich frekvence, přičemž je použito následující třídění: časté (frekvence >1/100, <1/10), méně časté (>1/1000, <1/100), vzácné (>1/10000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) včetně ojedinělých hlášení.
Třídy orgánových systému
Frekvence
Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického systému
velmi vzácné
leukopenie
pancytopenie
trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
méně časté
velmi vzácné
alergická reakce,
nespecifikovaná
vzestup gamaglobulinu
přecitlivělost, nespecifikovaná
Poruchy metabolismu a výživy
méně časté
vzácné
hyperlipidémie
anorexie
Psychiatrické poruchy
méně časté
velmi vzácné
somnolence
agresivita
úzkost
deprese
nervozita
Poruchy nervového systému
časté
méně časté
vzácné
velmi vzácné
závratě
točení hlavy
třes
kolaps
poruchy rovnováhy
nespavost
parestesie nebo hypestesie
synkopa nebo akutní oběhové selhání se ztrátou vědomí
poruchy chuti
slabost
Oční poruchy
velmi vzácné
porušené/rozmazané vidění
Srdeční poruchy/cévní poruchy
časté
méně časté
velmi vzácné
návaly
AV blok prvního stupně
palpitace
angina pectoris
fibrilace síní
AV blok, úplný
AV blok, nespecifikovaný
bradykardie
srdeční zástava
krvácení do mozku
otoky, periferní
otoky, nespecifikované
návaly zarudnutí
srdeční selhání
hypotenzní příhody včetně ortostatických nebo kolísání krevního tlaku (viz také bod 4.4)
tachykardie
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
časté
velmi vzácné
kašel
astma
bronchitis
dyspnoe
překrvení dutin
Gastrointestinální poruchy
časté
méně časté
velmi vzácné
zácpa
bolesti břicha
průjem
nespecifikované gastrointestinální poruchy
nausea
suchost v ústech/krku
pankreatitis
zvracení
Poruchy jater a žlučových cest
velmi vzácné
cholestáza
hepatitis
vzestup GMT
vzestup LDH
vzestup lipázy
žloutenka
Poruchy kůže a podkoží
méně časté
vzácné
velmi vzácné
otok obličeje
pruritus
vyrážka
zvýšené pocení
alopecie
herpes simplex
nespecifikované kožní poruchy
angioneurotický edém (viz také bod 4.4)
erythema multiforme
exantém nebo dermatitis
psoriáza
urtikarie
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
velmi vzácné
artralgie
myalgie
myastenie
Poruchy ledvin a močových cest
méně časté
velmi vzácné
polyurie, polakisurie
akutní selhání ledvin (viz také bod 4.4)
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
velmi vzácné
gynekomastie
erektilní dysfunkce
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
časté
méně časté
velmi vzácné
bolesti hlavy
bolesti na hrudníku
únava nebo astenie
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
méně časté
vzácné
velmi vzácné
patologické jaterní testy
bilirubinémie
vzestup alkalických fosfatáz
vzestup kalia v séru
vzestup transamináz
Níže popsané nežádoucí účinky nebyly dosud hlášeny v souvislosti s užíváním přípravku Tarka, avšak obecně je přijímáno, že jsou přisuzovány ACE inhibitorům:
- Poruchy krve a lymfatického systému: pokles hemoglobinu a hematokritu a v jednotlivých případech agranulocytóza. U pacientů s vrozeným deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy byly hlášeny jednotlivé případy hemolytické anémie.
- Psychiatrické poruchy: příležitostně zmatenost.
- Poruchy nervového systému: vzácně poruchy spánku.
- Ušní poruchy: vzácně problémy s rovnováhou, tinnitus.
- Srdeční poruchy/cévní poruchy: při užívání ACE inhibitorů byly v souvislosti s hypotenzí hlášeny jednotlivé případy arytmie, infarktu myokardu a tranzitorní ischemické ataky.
- Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: vzácně sinusitis, rýma, glositida a bronchospasmus.
- Gastrointestinální poruchy: příležitostně trávicí potíže, jednotlivé případy ileu, intestinální angioneurotický edém.
- Poruchy jater a žlučových cest: jednotlivé případy cholestatického ikteru.
- Poruchy kůže a podkoží: příležitostně alergické reakce a reakce z přecitlivělosti, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza. Tyto stavy mohou být doprovázeny horečkou, myalgiemi, artralgiemi, eozinofilií a/nebo vzestupem titru ANA.
- Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde: může dojít k vzestupu močoviny v krvi a kreatininu v plazmě, zejména v případech selhání ledvin, těžkého srdečního selhání a renovaskulární hypertenze. Tyto vzestupy jsou však po vysazení léku reverzibilní.
Příležitostně došlo po zahájení léčby ACE inhibitory k symptomatické nebo těžké hypotenzi. K těmto stavům dochází zejména u rizikových skupin, jako jsou nemocní se stimulovaným systémem renin-angiotensin-aldosteron.
Z postmarketingového období byl hlášen případ paralýzy (kvadruparéza), související s užíváním kombinace verapamilu a kolchicinu. Tato příhoda mohla být způsobena kolchicinem, jež překročil hematoencefalickou bariéru v důsledku inhibice CYP3A a P-gp, způsobené verapamilem. Současné podávání verapamilu a kolchicinu se nedoporučuje.
Níže popsané nežádoucí účinky nebyly dosud hlášeny v souvislosti s užíváním přípravku Tarka, avšak obecně je přijímáno, že jsou přisuzovány blokátorům kalciového kanálu fenylalkylaminového typu.
- Poruchy nervového systému: v některých případech se mohou vyskytnout extrapyramidové příznaky (Parkinsonova choroba, choreoathetóza, dystonický syndrom). Dosud získané zkušenosti ukazují, že tyto příznaky odezní po vysazení medikace. Byly popsány izolované případy exacerbace myasthenia gravis, Lambertova-Eatonova syndromu a pokročilé případy Duchennovy muskulární dystrofie.
- Gastrointestinální poruchy: hyperplasie dásní po dlouhodobé léčbě je mimořádně vzácná a po vysazení léčby je reverzibilní.
- Poruchy kůže a podkoží: byly popsány Stevens-Johnsonův syndrom a erytromelalgie. V izolovaných případech se vyskytly kožní reakce typu erytému.
- Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů: byly popsány hyperprolaktinémie a galaktorhea.
Výrazná hypotenze u pacientů s anginou pectoris nebo cerebrovaskulárními chorobami léčených verapamilem může mít za následek infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhodu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)