| salt:hasText
| - Symptomatická hypotenze:
Za určitých okolností může Tarka příležitostně vyvolat symptomatickou hypotenzi. Toto riziko je zvýšené u pacientů se stimulovaným systémem renin–angiotensin–aldosteron (např. při sníženém objemu tělesných tekutin či nedostatku solí v důsledku užívání diuretik, dietou s nízkým obsahem sodíku, dialýzou, při průjmu nebo zvracení; při snížené funkci levé komory, renovaskulární hypertenzi).
U těchto pacientů je třeba nejprve upravit jejich deficit tekutin nebo solí a léčbu zahájit raději za hospitalizace. Pacienti, u nichž dojde během titrace dávky k hypotenzi, by měli být položeni do vodorovné polohy a může u nich být zapotřebí doplnění objemu buď perorálním podáním tekutin nebo intravenózním podáním fyziologického roztoku. V léčbě přípravkem Tarka lze obvykle pokračovat, jakmile jsou objem a tlak krve účinně upraveny.
Porucha funkce ledvin (viz také bod 4.3 Kontraindikace):
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin musí být monitorovány funkce ledvin.
U pacientů s renální dysfunkcí může Tarka způsobovat hyperkalémii.
Náhlé zhoršení funkce ledvin (akutní renální selhání) se může vyskytnout zejména u nemocných s již narušenými renálními funkcemi nebo městnavým srdečním selháním.
Neexistuje dostatek zkušeností s podáváním přípravku Tarka u sekundární hypertenze, zejména u renovaskulární hypertenze. Proto by Tarka neměla být těmto pacientům podávána. Zejména nemocní s bilaterální stenózou renální tepny nebo pacienti s unilaterální stenózou renální tepny, kteří mají jednu funkční ledvinu (např. pacienti po transplantaci ledvin) jsou ohroženi akutní ztrátou funkce ledvin.
Proteinurie:
K proteinurii může dojít zejména u pacientů s již přítomnou poruchou funkce ledvin nebo u nemocných s relativně vysokými dávkami ACE inhibitorů.
Těžká porucha funkce jater:
Protože s léčbou těchto pacientů nejsou dostatečné zkušenosti, nelze u nich doporučit používání přípravku Tarka. Tarka je kontraindikována u pacientů s jaterní cirhózou s ascitem.
Angioneurotický edém:
ACE inhibitory (jako je trandolapril) mohou vzácně způsobovat angioneurotický edém, který se projevuje jako otok obličeje, končetin, jazyka, glottis a/nebo hrtanu. U pacientů s angioneurotickým edémem je nutno léčbu trandolaprilem okamžitě přerušit a tyto nemocné sledovat až do vymizení otoku.
Angioneurotický edém omezený na obličej obvykle odezní spontánně. Otok postihující nejenom obličej, ale také glottis může být život ohrožující vzhledem k riziku obstrukce dýchacích cest.
U černochů léčených ACE inhibitory byla ve srovnání s nemocnými jiné barvy pleti pozorována vyšší incidence angioneurotického edému.
U pacientů léčených ACE inhibitory byl rovněž hlášen intestinální angioneurotický edém. Na tuto skutečnost je třeba myslet u pacientů léčených trandolaprilem, kteří trpí bolestí břicha (s nauseou a zvracením či bez těchto příznaků).
Angioneurotický edém postihující jazyk, glottis nebo hrtan vyžaduje okamžitou subkutánní aplikaci 0,3-0,5 ml roztoku epinefrinu (1:1000) spolu s dalšími patřičnými léčebnými opatřeními.
Opatrnost musí být věnována pacientům s anamnézou idiopatického angioneurotického edému. Tarka je kontraindikována v případě, že angioneurotický edém se vyskytl jako nežádoucí účinek léčby ACE inhibitorem (viz také bod 4.3 Kontraindikace).
Neutropenie/agranulocytóza:
Riziko neutropenie je zřejmě závislé na podané dávce a druhu léku a je závislé na klinickém stavu pacienta. Neutropenie je vzácně pozorována u pacientů bez komplikací, může se však vyskytnout u pacientů s určitým stupněm postižení ledvin, a to zejména u kolagenóz jako je systémový lupus erythematodes, sklerodermie a při léčbě imunosupresivy. Po vysazení ACE inhibitoru je reverzibilní.
Kašel:
Během léčby ACE inhibitorem se může vyskytovat suchý neproduktivní kašel, který vymizí po vysazení léku.
Hyperkalémie:
Při léčbě ACE inhibitorem může dojít k hyperkalémii, a to zejména při přítomné renální insuficienci a/nebo srdečním selhání. Obvykle nejsou doporučovány přípravky s obsahem draslíku nebo kalium šetřící diuretika, protože mohou vést k signifikantnímu vzestupu plazmatického kalia. Pokud se současné užívání těchto léků považuje za indikované, musí být podávány za častého monitorování hladin sérového kalia.
Starší pacienti:
Tarka byla studována pouze u omezeného počtu starších pacientů s hypertenzí. Farmakokinetická data ukazují, že systémová dostupnost přípravku Tarka je u starších pacientů vyšší v porovnání s mladšími nemocnými s hypertenzí. U některých starších pacientů může dojít k více vyjádřenému hypotenznímu účinku než u jiných. Doporučuje se vyhodnocení renálních funkcí na začátku léčby.
Chirurgičtí pacienti:
U pacientů podstupujících větší chirurgický zákrok, který vyžaduje celkovou anestézii, mohou ACE inhibitory vyvolat hypotenzi, kterou lze korigovat plazma expandery.
Poruchy vedení vzruchu:
U pacientů s atrioventrikulárním blokem I. stupně se musí přípravek podávat s opatrností viz také bod 4.3 Kontraindikace).
Bradykardie:
Tarka musí být podávána s opatrností u pacientů s bradykardií.
Onemocnění, u kterých je postižen neuromuskulární převod:
Tarka musí být podávána s opatrností u pacientů s onemocněním, u kterého je postižen neuromuskulární převod (myasthenia gravis, Lambert-Eatonův syndrom, pokročilá Duchennova svalová dysatrofie).
Pacienti léčení hemodialýzou (viz také bod 4.3 Kontraindikace):
U pacientů léčených současně ACE inhibitory a hemodialýzou s polyakrylonitrilmethallylsulfonátovými membránami o vysokém průtoku (např. AN 69) byly popsány anafylaktické reakce. U těchto pacientů by se proto neměly tyto membrány používat.
Desensibilizace:
U pacientů léčených ACE inhibitory, u kterých je zároveň prováděna desenzibilizační terapie proti zvířecím jedům, může dojít k anafylaktoidní reakci (která je v některých případech život ohrožující).
Těhotenství:
Podávání ACE inhibitorů by nemělo být zahájeno během těhotenství. S výjimkou pacientek, pro které je dlouhodobá léčba ACE inhibitory nezbytná, by všechny ostatní pacientky měly být v případě plánovaného těhotenství převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství a plod. Pokud došlo k otěhotnění, je třeba ihned ukončit podávání ACE inhibitorů a v případě nutnosti další léčby zahájit jinou léčbu (viz bod 4.3, 4.6).
LDL-aferéza:
Byly pozorovány život ohrožující anafylaktoidní reakce, když pacienti, kteří se podrobili LDL‑aferéze užívali ve stejnou dobu ACE inhibitory.
Pro vyhodnocení těchto pacientů je potřebné stanovit renální funkce před zahájením léčby a během ní.
Před podáním další dávky přípravku Tarka je potřebné provést měření krevního tlaku za účelem vyhodnocení odpovědi na léčbu.
Pacienti s vrozenou intolerancí galaktózy, specifickou formou deficitu laktázy (Lappovým deficitem laktázy) nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí by tento lék neměli užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)