About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC126863_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky (viz tabulka 1) jsou řazeny podle systémů z hlediska frekvence výskytu s použitím následujícího pravidla: časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), včetně jednotlivých hlášených případů. Následující nežádoucí účinky zahrnují účinky, které byly popsány při krátkodobém nebo dlouhodobém užívání diklofenaku. TABULKA 1 Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné: Trombocytopenie, leukopenie, hemolytická anémie, aplastická anémie, agranulocytóza. Poruchy imunitního systému Vzácné: Hypersezitivita, anafylaktické a anafylaktoidní reakce včetně hypotenze a šoku. Velmi vzácné: Angioneurotický edém zahrnující otoky obličeje. Psychiatrické poruchy Velmi vzácné: Dezorientace, deprese, nespavost, noční můry, podrážděnost, psychotické reakce. Poruchy nervového systému Časté: Bolesti hlavy, závratě. Vzácné: Ospalost. Velmi vzácné: Parestézie, poruchy paměti, křeče, úzkost, třes, aseptická meningitida, poruchy chuti, mozková příhoda. Oční poruchy Velmi vzácné: Poruchy zraku, rozmazané vidění, diplopie. Ušní poruchy Časté: Závratě. Velmi vzácné: Tinitus, zhoršení sluchu. Srdeční poruchy Velmi vzácné: Palpitace, bolest na hrudi, srdeční selhání, infarkt myokardu. Cévní poruchy Velmi vzácné: Hypertenze, vaskulitida. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné: Astma včetně dušnosti. Velmi vzácné: Pneumonitida. Gastrointestinální poruchy Časté: Nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie, abdominální bolest, plynatost, nechutenství. Vzácné: Gastritida, gastrointestinální krvácení, hemateméza, krvavý průjem, melena, gastrointestinální vřed s nebo bez krvácení nebo perforací. Velmi vzácné: Kolitida (včetně hemoragické kolitidy a exacrebace ulcerativní kolititdy nebo Crohnovy choroby), zácpa, stomatitida, glositida, poruchy jícnu, diafragma-like střevní striktury, pankreatitida. Poruchy jater a žlučových cest Časté: Zvýšení hodnot transamináz. Vzácné: Hepatitida, žloutenka, poškození jater. Velmi vzácné: Fulminantní hepatitida, nekróza jater, jaterní selhání. Poruchy kůže a podkoží Časté: Vyrážka. Vzácné: Kopřivka. Velmi vzácné: Bulózní erupce, ekzém, erytém, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní toxická epidermolýza (Leyellův syndrom), exofoliativní dermatitida, vypadávání vlasů, fotosenzitivní reakce, purpura, alergická purpura, pruritus. Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné: Akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, papilární nekróza. Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Vzácné: Edém. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že užití diklofenaku (zvláště ve vysokých dávkách 150 mg denně a při dlouhodobé léčbě) může souviset s mírným zvýšeným rizikem arteriální trombotické příhody (například infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody) (viz bod 4.4). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software