salt:hasText
| - Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz. bod 4.4). Po léčbě byly pozorovány také nausea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolesti, meléna, hematemeza, ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz. bod 4.4). Méně často byla pozorována gastritida.
V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání.
Velmi vzácně byly pozorovány kožní bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4).
V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání.
Nežádoucí účinky byly rozděleny podle následujících četností výskytu:
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100, (1/10)
Méně časté ((1/1000, (1/100)
Vzácné ((1/10 000, (1/1000)
Velmi vzácné (( 1/10 000, včetně jednotlivých hlášených případů
Gastrointestinální trakt
Časté: gastrointestinální obtíže jako dyspepsie, bolesti břicha a nauzea
Méně časté: průjem, nadýmání, zácpa a zvracení
Velmi vzácné: žaludeční nebo duodenální vředy, někdy se může objevit krvácení a perforace
Nervový systém
Časté: bolesti hlavy
Méně časté: závratě
Renální systém:
Velmi vzácné: snížení vylučování močoviny; mohou se objevit otoky a akutní renální selhání. Byly zaznamenány případy papilární nekrózy zvláště při dlouhodobém užívání a zvýšení sérových koncentrací urey
Játra:
Velmi vzácné: poruchy funkce jater zvláště při dlouhodobém užívání
Krev:
Velmi vzácné: poruchy hematopoezy (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza), První známky jsou: horečka, bolesti v krku, povrchové vřídky v dutině ústní, chřipkové příznaky, těžké vyčerpání, krvácení z nosu a na kůži.
Kůže:
Velmi vzácné: mohou se vyskytnout těžké formy kožních reakcí jako je erytema multiforme
Imunitní systém:
Velmi vzácné: u pacientů s existujícím autoimunitním onemocněním (systémový lupus erytematodes, onemocnění pojivové tkáně) byly při užívání ibuprofenu v ojedinělých případech pozorovány příznaky aseptické meningitidy jako je ztuhnutí šíje, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo poruchy orientace.
Reakce z přecitlivělosti
Časté: reakce z přecitlivělosti jako kopřivka a svědění
Velmi vzácné: závažná hypersensitivní reakce. Příznaky mohou být otok obličeje, otok jazyka a hrtanu, dyspnoe, tachykardie, hypotenze nebo těžké formy šoku. Exacerbace astma.
Další nežádoucí účinky:
Časté: poruchy zraku.
(cs)
|