About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC125394_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Při studiích akutní toxicity po i. v. podání na myších, potkanech a psech byla nejnižší dávka rozředěného kitu Sestamibi, která měla za následek vždy smrt, 7 mg/kg (vyjádřeno jako obsah Cu(MIBI)4BF4) u samic potkanů. To odpovídá 500-ti násobku maximální dávky pro člověka (MHD), která činí 0,014 mg/kg pro dospělou osobu (70 kg). Ani potkani, ani psi nevykazovali účinky související s léčbou při dávkách rozředěného kitu Sestamibi 0,42 mg/kg (30-ti násobek MHD), resp. 0,07 mg/kg (5-ti násobek) po dobu 28 dnů. U opakovaně podávaných dávkách se první symptomy toxicity objevily během podání 150-ti násobku denní dávky během 28 dní. Extravazální aplikace u zvířat způsobila akutní zánět s otokem a krvácením v místě podání. Studie reprodukční toxicity nebyly prováděny. Cu (MIBI)4 BF4 nevykazoval genotoxickou aktivitu ve zkouškách Ames, CHO/HPRTa výměny sesterského chromatinu. Při cytotoxických koncentracích bylo pozorováno zvýšení chromosomových aberací při zkoušce na lidských lymfomech in vivo. Žádná genotoxická aktivita nebyla pozorována při zkoušce myších jader při 9 mg/kg. Studie pro zjištění karcinogenního potenciálu radiofarmaceutického kitu nebyly provedeny. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software