Na základě konvenčních studií, provedených na zvířatech o farmakodynamice, toxicitě při opakovaném podávání, genotoxicitě a karcinogenitě je možné uzavřít, že nejsou pro pacienty jiná rizika než ta, která lze očekávat na základě farmakodynamického mechanismu účinku. Při maximálně snášených dávkách nezpůsobil simvastatin ani u krys, ani u králíků fetální malformace a neovlivnil fertilitu, reprodukční funkce ani neonatální vývoj.
(cs)