salt:hasText
| - Obecně incidence a závažnost nežádoucích účinků závisí na dávce a frekvenci podání methotrexátu. Nejčastěji se objevuje ulcerativní stomatitida, potlačení hematopoezy, leukopenie, nauzea a gastrointestinální obtíže. Dalšími často hlášenými nežádoucími účinky jsou nevolnost, nepřiměřená únava, třesavka a horečka, závrať a snížená odolnost k infekcím. V onkologické indikaci je posouzení nežádoucího účinku ztíženo souběžně podávanou léčbou a charakterem základního onemocnění.
Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou potlačení hematopoezy a gastrointestinální poruchy.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v klinických studiích s injekčně podávaným methotrexátem:
Velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100, < 1/10); méně časté (( 1/1000, < 1/100); vzácné (( 1/10000); < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10000).
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: Stomatitida, dyspepsie, nauzea, snížená chuť k jídlu.
Časté: Ulcerativní stomatitida, průjem.
Méně časté: Faryngitida, enteritida, zvracení.
Vzácné: Vředy žaludku, malabsorpce.
Velmi vzácné: Hematemeza, hematorea, toxické megakolon.
Poruchy kůže a podkoží
Časté: Exantém, erytém, pruritus.
Méně časté: Fotosensitivita, vypadávání vlasů, zvýšení počtu revmatických nodulů, herpes zoster, vaskulitida, herpetiformní erupce na kůži, kopřivka.
Vzácné: Zvýšená pigmentace, akné, ekchymóza.
Velmi vzácné: Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), zvýšená pigmentace nehtů, akutní paronychium, furunkulóza, teleangiektázie.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a reakce v místě podání
Velmi časté: Lokální kožní reakce (pocit pálení, začervenání) v místě aplikace injekce po intramuskulárním nebo subkutánním podání. Většina z těchto reakcí má mírný charakter.
Vzácné: Alergické reakce, anafylaktický šok, alergická vaskulitida, horečka, konjunktivitida, infekce, sepse, zhoršené hojení ran, hypogammaglobulinémie.
Velmi vzácné: Lokální reakce (tvorba sterilního abscesu, lipodystrofie) v místě podání intramuskulární nebo subkutánní injekce.
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: Vyvolání diabetu.
Poruchy nervového systému
Časté: Bolesti hlavy, únava, ospalost.
Méně časté: Závratě, zmatenost, deprese, kognitivní poruchy.
Velmi vzácné: Porucha zraku, bolest, svalová slabost nebo parestézie v končetinách, změny chuti (kovová chuť), křeče, menigismus, paralýza.
Oční poruchy
Vzácné: Poruchy zraku.
Velmi vzácné: Retinopatie.
Hepatobiliární poruchy
Velmi časté: Zvýšené transaminázy.
Méně časté: Cirhóza, atrofie jater, periportální fibróza a tuková degenerace jater.
Srdeční a cévní poruchy
Vzácné: Perikarditida, perikardiální výpotek, perikardiální tamponáda, hypotenze, tromboembolické příhody.
Respirační poruchy
Časté: Pneumonie, intersticiální alveolitida/pneumonie, které jsou často spojeny s eosinofilií; mezi příznaky, které ukazují na závažné poškození plic (intersticiální pneumonie) patří: suchý, neproduktivní kašel, dušnost a horečka.
Vzácné: Plicní fibróza, pneumonie způsobená Pneumocystis carini, dušnost a bronchiální astma a pleurální výpotek.
Poruchy krve a krvetvorby
Časté: Leukopenie, anemie, trombocytopenie.
Méně časté: Pancytopenie.
Velmi vzácné: Agranulocytóza, závažné průběhy útlumu kostní dřeně.
Poruchy ledvin, močového a reprodukčního systému
Méně časté: Zánět a ulcerace močového měchýře a pochvy, poruchy ledvin a močení.
Vzácné: Selhání ledvin, oligurie, anurie, elektrolytová dysbalance.
Velmi vzácné: Snížení libida, impotence, oligospermie, poruchy oogeneze, spermatogeneze, neplodnost, poruchy menstruace, vaginální výtok.
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Méně časté: Artralgie, myalgie, osteoporóza.
Novotvary
Velmi vzácné: Existují zprávy o ojedinělých případech výskytu lymfomu, který byl v některých případech reverzibilní. V nedávné studii nebylo možné stanovit, zda léčba metotrexátem zvyšuje výskyt lymfomů.
Incidence a stupeň závažnosti nežádoucích účinků závisí na dávce a frekvenci podávání. Protože se však závažné nežádoucí účinky mohou vyskytovat i při nižších dávkách, je nezbytné provádět pravidelné sledování v kratších intervalech.
(cs)
|