About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC104083_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • LD50 po jednorázové intravenózní injekci doxorubicinu činila 12,6 mg/kg u potkanů, 9,4 mg/kg u myší a 6 mg/kg u králíků. Byl pozorován úbytek tělesné hmotnosti a zkrácení doby přežití u starých a u mladých potkanů, jímž byla podána jednorázová intravenózní dávka 2,5 a 5 mg/kg. Údaje zjištěné u zvířat ukázaly zvýšenou toxicitu u starších laboratorních potkanů. Na základě interakce s DNA a cytotoxických vlastností se očekává, že doxorubicin je mutagenní - vykazuje in vitro chromozomální poškození lidských lymfocytů a je karcinogenní i u zvířat. Tato látka je také teratogenní a emryocidní. Ačkoli i.v. a i.p. aplikace myším a potkanům v dávce do 1 mg/kg od 7. do 13. dne gestace nepřinesla žádný důkaz o teratogenních účincích, vyšší dávka 2 mg/kg i.p. podávaná dlouhodoběji u potkanů vyvolala atrésii jícnu a střeva a kardiovaskulární abnormality. U králíků vyvolaly dávky i.v. do 0,6 mg/kg podané 16. – 18. den potrat, ale bez abnormalit plodu. Postnatální poškození ledvin vznikla u potkanů, jimž byla podávána dávka 1 nebo 1,5 mg/kg doxorubicinu 6. – 9. den nebo 10. – 12. den. Mikroskopické vyšetření srdce pacientů nepřináší důkaz o závažné kardiomyopatii. Byly popsány různé změny, z nichž většina byla reprodukována na zvířecích modelech na myších, potkanech, psech a opicích; rozvoj a povaha lézí u potkanů a králíků silně připomíná tyto projevy u lidí, přestože u potkanů se kardiomyopatie vyvíjí při nižších celkových dávkách než u králíků. Patogeneze se obtížně hodnotí, protože v srdci probíhá velké množství složitých biochemických procesů. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software