salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky byly hlášeny z klinických studií s kombinací dienogest/ethinylestradiol:
Třída orgánových systémů
Časté
(≥ 1/100, < 1/10)
Méně časté
(≥ 1/1000, < 1/100)
Vzácné
(≥ 1/10 000, < 1/1000)
Infekce a infestace
vaginitis, vaginální kandidóza
Poruchy imunitního systému
alergické reakce
Poruchy metabolismu a výživy
změny chuti k jídlu (zvýšení)
změny chuti k jídlu (snížení)
Psychiatrické poruchy
změny nálady (včetně deprese)
anorexie, změny libida, agresivita, apatie
Poruchy nervového systému
bolest hlavy
migréna
nervozita
Poruchy oka
poruchy vidění, konjunktivitida
Poruchy ucha a labyrintu
hypakuze
Srdeční poruchy
tachykardie
Cévní poruchy
hypertenze, hypotenze, varikózní žíly
tromboflebitida, trombóza/plicní embolie, hematom, cerebrovaskulární poruchy
Respirační, hrudní mediastinální poruchy
sinusitida, astma bronchiale, bronchitida
Gastrointestinální poruchy
bolest břicha
nauzea, zvracení
průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně
akné, dermatitis acneiformis, enantém, kožní alergické reakce, chloasma, alopecie,
erythema multiforme, pruritus, hypertrichoza, virilismus
Poruchy ledvin a močových cest
infekce močového systému
Poruchy reprodukčního systému a prsu
bolest prsou, citlivost prsou
nepravidelné krvácení, dysmenorea, zvětšení prsou, ovariální cysty, dyspareunie, změny vaginální sekrece
hypomenorhea, mastitida, fibrocystické změny prsní žlázy, sekrece z prsou, leiomyom, endometritida, salpingitida
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
únava/nevolnost, přírůstek tělesné hmotnosti, edém
příznaky podobné chřipce (flu-like)
Vyšetření
anemie
U žen, které užívají kombinovanou perorální kontracepci, byly hlášeny následující závažné nežádoucí účinky, které jsou probrány v bodě 4.4:
Venózní tromboembolické poruchy;
Arteriální tromboembolické poruchy;
Hypertenze,
Nádory jater,
Vývoj nebo zhoršení poruch ve spojení s užíváním COC, bez přesvědčivého průkazu kauzality: Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, porfyrie, systémový lupus erythematodes, herpes gestationis, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom, cholestatická žloutenka. (cs)
|