salt:hasText
| - Hlášený výskyt těchto spontánních nežádoucích účinků přípravku je velmi vzácný (<1/10 000, není známo (z dostupných údajů nelze určit)):
– Novotvary benigní i maligní (včetně cyst a polypů): Rakovina endometria
– Poruchy imunitního systému: generalizované reakce přecitlivělosti (např. anafylaktická reakce/šok)
– Psychiatrické poruchy: nespavost, pocit úzkosti, snížené libido, zvýšené libido
– Poruchy nervového systému: závratě, cévní mozková příhoda
– Oční poruchy: poruchy vidění
– Srdeční poruchy: infarkt myokardu
– Cévní poruchy: zhoršení hypertenze
– Gastrointestinální poruchy: Dyspepsie, zvracení
– Poruchy jater a žlučových cest: onemocnění žlučníku, cholelitiáza, zhoršená cholelitiáza, opakovaná cholelitiáza.
– Poruchy kůže a podkožní tkáně: Seborea, vyrážka, angioneurotický edem
– Poruchy reprodukčního systému a prsu: Hyperplazie endometria, vulvovaginální svědění
– Vyšetření: snížení tělesné hmotností, zvýšení krevního tlaku
Další nežádoucí účinky byly hlášeny v souvislosti s léčbou jinými estrogeny/progestageny:
– Poruchy kůže a podkožní tkáně: alopecie,: chloazma, multiformní erytém, nodózní erytém, vaskulární purpura
– Předpokládaná demence ve věku nad 65 let (viz bod 4.4)
Riziko rakoviny prsu
U žen užívajících kombinovanou estrogen-progestagenovou HST po dobu delší než 5 let je hlášeno až dvojnásobně zvýšené riziko diagnostikování rakoviny prsu. (cs)
|