About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC80744_doc-5-3     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Akutní toxicita není očekávána ani nebyla popsána vzhledem k nízkým aplikovaným množstvím substancí v poměru k dennímu příjmu jodu v potravě (40 - 500 µg denně). Nejsou k dispozici údaje o toxicitě při opakovaném podávání jodidu sodného ani údaje o vlivu na reprodukci u zvířat a o mutagenním nebo karcinogenním účinku. 5.4. Dozimetrické údaje V následujících tabulkách jsou uvedeny údaje podle ICRP No.53, 1987. ICRP uvádí údaje pro intravenózní aplikaci. Tento model je použitelný i pro orální aplikaci, vzhledem k tomu, �že dochází k rychlé a úplné absorpci z trávicího traktu. Pouze dochází k vyšší radiační zátěži stěny žaludku způsobenou vylučováním v žaludku a ve slinných žlázách. Za předpokladu působení 131I v žaludku v trvání 0,5 hodiny se absorbovaná dávka zvýší o 30 %. Radiační zátěž jednotlivých orgánů může být významně ovlivněna patofyziologickými změnami způsobenými samotným chorobným procesem, s výjimkou cílového orgánu pro terapii. Doporučuje se provést výpočet efektivního dávkového ekvivalentu pro cílový orgán před aplikací v rámci hodnocení samotných rizik vzhledem k prospěšnosti léčby. Aktivita může být poté upravena v závislosti na velikosti štítné žlázy, biologickém poločasu a recyklačním faktoru, což zohlední i fyziologický stav pacienta (včetně deplece jodu) a související patologické procesy. Blokáda štítné žlázy akumulace 0 % Poločas 131I ... 8,04 dne Absorbovaná dávka na jednotku aplikované aktivity (mGy/MBq): orgán dospělý 15 let 10 let 5 let 1 rok Nadledviny 3,7E-02 4,2E-02 6,7E-02 1,1E-01 2,0E-01 *Stěna moč. měchýře 6,1E-01 7,5E-01 1,1E+00 1,8E+00 3,4E+00 Povrch kostí 3,2E-02 3,8E-02 6,1E-02 9,7E-02 1,9E-01 Prsní žlázy 3,3E-02 3,3E-02 5,2E-02 8,5E-02 1,7E-01 GIT: stěna žaludku 3,4E-02 4,0E-02 6,4E-02 1,0E-01 1,9E-01 *tenké střevo 3,8E-02 4,7E-02 7,5E-02 1,2E-01 2,2E-01 tlusté střevo *horní část 3,7E-02 4,5E-02 7,0E-02 1,2E-01 2,1E-01 *dolní část 4,3E-02 5,2E-02 8,2E-02 1,3E-01 2,3E-01 *Ledviny 6,5E-02 8,0E-02 1,2E-01 1,7E-01 3,1E-01 Játra 3,3E-02 4,0E-02 6,5E-02 1,0E-01 2,0E-01 Plíce 3,1E-02 3,8E-02 6,0E-02 9,6E-02 1,9E-01 Vaječníky 4,2E-02 5,4E-02 8,4E-02 1,3E-01 2,4E-01 Slinivka břišní 3,5E-02 4,3E-02 6,9E-02 1,1E-01 2,1E-01 Červená kostní dřeň 3,5E-02 4,2E-02 6,5E-02 1,0E-01 1,9E-01 Slezina 3,4E-02 4,0E-02 6,5E-02 1,0E-01 2,0E-01 Varlata 3,7E-02 4,5E-02 7,5E-02 1,2E-01 2,3E-01 Štítná žláza 2,9E-02 3,8E-02 6,3E-02 1,0E-01 2,0E-01 Děloha 5,4E-02 6,7E-02 1,1E-01 1,7E-01 3,0E-01 Ostatní tkáně 3,2E-02 3,9E-02 6,2E-02 1,0E-01 1,9E-01 Efektivní dávkový 7,2E-02 8,8E-02 1,4E-01 2,1E-01 4,0E-01 ekvivalent (mSv/MBq) V hodnotě efektivního dávkového ekvita lentu je podíl dávky pro močový měchýř ve výši 50,8 %. Částečná blokáda: Efektivní dávkový ekvivalent (mSv/MBq) při nízké akumulaci ve štítné žláze: akumulace 0,5 % : 3,0E-01 4,5E-01 6,9E-01 1,5E+00 2,8E+00 akumulace 1 % : 5,2E-01 8,1E-01 1,2E+00 2,7E+00 5,3E+00 akumulace 2 % : 9,7E-01 1,5E+00 2,4E+00 5,3E+00 1,0E+01 Akumulace 15 % orgán dospělý 15 let 10 let 5 let 1 rok Nadledviny 3,6E-02 4,3E-02 7,1E-02 1,1E-01 2,2E-01 *Stěna moč. měchýře 5,2E-01 6,4E-01 9,8E-01 1,5E+00 2,9E+00 Povrch kostí 4,7E-02 6,7E-02 9,4E-02 1,4E-01 2,4E-01 Prsní žlázy 4,3E-02 4,3E-02 8,1E-02 1,3E-01 2,5E-01 GIT: stěna žaludku 4,6E-01 5,8E-01 8,4E-01 1,5E+00 2,9E+00 *tenké střevo 2,8E-01 3,5E-01 6,2E-01 1,0E+00 2,0E+00 tlusté střevo *horní část 5,9E-02 6,5E-02 1,0E-01 1,6E-01 2,8E-01 *dolní část 4,2E-02 5,3E-02 8,2E-02 1,3E-01 2,3E-01 *Ledviny 6,0E-02 7,5E-02 1,1E-01 1,7E-01 2,9E-01 Játra 3,2E-02 4,1E-02 6,8E-02 1,1E-01 2,2E-01 Plíce 5,3E-02 7,1E-02 1,2E-01 1,9E-01 3,3E-01 Vaječníky 4,3E-02 5,9E-02 9,2E-02 1,4E-01 2,6E-01 Slinivka břišní 5,2E-02 6,2E-02 1,0E-01 1,5E-01 2,7E-01 Červená kostní dřeň 5,4E-02 7,4E-02 9,9E-02 1,4E-01 2,4E-01 Slezina 4,2E-02 5,1E-02 8,1E-02 1,2E-01 2,3E-01 Varlata 2,8E-02 3,5E-02 5,8E-02 9,4E-02 1,8E-01 Štítná žláza 2,1E+02 3,4E+02 5,1E+02 1,1E+03 2,0E+03 Děloha 5,4E-02 6,8E-02 1,1E-01 1,7E-01 3,1E-01 Ostatní tkáně 6,5E-02 8,9E-02 1,4E-01 2,2E-01 4,0E-01 Efektivní dávkový 6,6E+00 1,0E+01 1,5E+01 3,4E+01 6,2E+01 ekvivalent (mSv/MBq) Akumulace 35 % orgán dospělý 15 let 10 let 5 let 1 rok Nadledviny 4,2E-02 5,0E-02 8,7E-02 1,4E-01 2,8E-01 *Stěna moč. měchýře 4,0E-01 5,0E-01 7,6E-01 1,2E+00 2,3E+00 Povrch kostí 7,6E-02 1,2E-01 1,6E-01 2,3E-01 3,5E-01 Prsní žlázy 6,7E-02 6,6E-02 1,3E-01 2,2E-01 4,0E-01 GIT: stěna žaludku 4,6E-01 5,9E-01 8,5E-01 1,5E+00 3,0E+00 *tenké střevo 2,8E-01 3,5E-01 6,2E-01 1,0E+00 2,0E+00 tlusté střevo *horní část 5,8E-02 6,5E-02 1,0E-01 1,7E-01 3,0E-01 *dolní část 4,0E-02 5,1E-02 8,0E-02 1,3E-01 2,4E-01 *Ledviny 5,6E-02 7,2E-02 1,1E-01 1,7E-01 2,9E-01 Játra 3,7E-02 4,9E-02 8,2E-02 1,4E-01 2,7E-01 Plíce 9,0E-02 1,2E-01 2,1E-01 3,3E-01 5,6E-01 Vaječníky 4,2E-02 5,7E-02 9,0E-02 1,4E-01 2,7E-01 Slinivka břišní 5,4E-02 6,9E-02 1,1E-01 1,8E-01 3,2E-01 Červená kostní dřeň 8,6E-02 1,2E-01 1,6E-01 2,2E-01 3,5E-01 Slezina 4,6E-02 5,9E-02 9,6E-02 1,5E-01 2,8E-01 Varlata 2,6E-02 3,2E-02 5,4E-02 8,9E-02 1,8E-01 Štítná žláza 5,0E+02 7,9E+02 1,2E+03 2,6E+03 4,7E+03 Děloha 5,0E-02 6,3E-02 1,0E-01 1,6E-01 3,0E-01 Ostatní tkáně 1,1E-01 1,6E-01 2,6E-01 4,1E-01 7,1E-01 Efektivní dávkový 1,5E+01 2,4E+01 3,6E+01 7,8E+01 1,4E+02 ekvivalent (mSv/MBq) Akumulace 55 % orgán dospělý 15 let 10 let 5 let 1 rok Nadledviny 4,9E-02 5,8E-02 1,1E-01 1,7E-01 3,4E-01 *Stěna moč. měchýře 2,9E-01 3,6E-01 5,4E-01 8,5E-01 1,6E+00 Povrch kostí 1,1E-01 1,7E-01 2,2E-01 3,2E-01 4,8E-01 Prsní žlázy 9,1E-02 8,9E-02 1,9E-01 3,1E-01 5,6E-01 GIT: stěna žaludku 4,6E-01 5,9E-01 8,6E-01 1,5E+00 3,0E+00 *tenké střevo 2,8E-01 3,5E-01 6,2E-01 1,0E+00 2,0E+00 tlusté střevo *horní část 5,8E-02 6,7E-02 1,1E-01 1,8E-01 3,2E-01 *dolní část 3,9E-02 4,9E-02 7,8E-02 1,3E-01 2,4E-01 *Ledviny 5,1E-02 6,8E-02 1,0E-01 1,7E-01 2,9E-01 Játra 4,3E-02 5,8E-02 9,7E-02 1,7E-01 3,3E-01 Plíce 1,3E-01 1,8E-01 3,0E-01 4,8E-01 8,0E-01 Vaječníky 4,1E-02 5,6E-02 9,0E-02 1,5E-01 2,7E-01 Slinivka břišní 5,8E-02 7,6E-02 1,3E-01 2,1E-01 3,8E-01 Červená kostní dřeň 1,2E-01 1,8E-01 2,2E-01 2,9E-01 4,6E-01 Slezina 5,1E-02 6,8E-02 1,1E-01 1,7E-01 3,3E-01 Varlata 2,6E-02 3,1E-02 5,2E-02 8,7E-02 1,7E-01 Štítná žláza 7,9E+02 1,2E+03 1,9E+03 4,1E+03 7,4E+03 Děloha 4,6E-02 6,0E-02 9,9E-02 1,6E-01 3,0E-01 Ostatní tkáně 1,6E-01 2,4E-01 3,7E-01 5,9E-01 1,0E-01 Efektivní dávkový 2,4E+01 3,7E+01 5,6E+01 1,2E+02 2,2E+02 ekvivalent (mSv/MBq) (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software