About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC162087_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Podle četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky klasifikovány jako velmi časté (> 1/10), časté (( 1/100, < 1/10), méně časté (( 1/1 000, < 1/100), vzácné (( 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů podle MedDRA Četnost Nežádoucí účinek Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné agranulocytóza Poruchy imunitního systému Vzácné alergická nebo anafylaktická reakce Endokrinní poruchy Méně časté hyperprolaktémie Poruchy metabolismu a výživy Časté snížení chuti k jídlu Psychiatrické poruchy Časté zmatenost, deprese Méně časté halucinace, vztek, agresivní chování, nepřátelské chování, úzkost, agitovanost, změny libida, nespavost, abnormální myšlení, nervozita, stimulace Poruchy nervového systému Velmi časté sedace, ospalost Časté ataxie, poruchy koordinace, poruchy paměti, nejasná řeč, poruchy koncentrace, bolest hlavy, závrať, točení hlavy/vertigo Méně časté třes, amnézie, dystonie Není známo autonomní nerovnováha nervového systému Poruchy oka Časté zastřené vidění Gastrointestinální poruchy Časté zácpa, nauzea Méně časté zvracení Poruchy jater a žlučových cest Méně časté abnormální jaterní funkce, žloutenka Není známo hepatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté dermatitida Není známo angioedém Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté svalová slabost Poruchy ledvin a močových cest Méně časté inkontinence, retence moči Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté sexuální dysfunkce, poruchy menstruačního cyklu Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté astenie, podrážděnost Není známo periferní otok Vyšetření Méně časté změna tělesné hmotnosti, zvýšení nitroočního tlaku Amnézie Anterográdní amnézie se může vyskytnout dokonce při léčebných dávkách, vyšší riziko je u vyšších dávek. Amnézie může být doprovázena s nevhodným chováním (viz bod 4.4). Deprese Předchozí skrytá deprese se náhle může vyskytnout u citlivých jedinců během užívání benzodiazepinů. Psychiatrické a paradoxní reakce Reakce jako úzkost, agitovanost, podrážděnost, agrese, halucinace, návaly vzteku, noční můry, bludy, psychózy, nevhodné chování a jiné změny chování. Výskyt takových paradoxních reakcí je více pravděpodobný u starších pacientů. Závislost Užívání této léčivé látky (dokonce i v terapeutických dávkách) může být příčinou fyzické závislosti. Také přerušení léčby může vyvolat abstinenční příznaky a rebound fenomén (viz bod 4.4). Mohou se objevit případy psychické závislosti. Bylo hlášeno zneužívání benzodiazepinů. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software