salt:hasText
| - Většina nežádoucích účinků se vztahuje k oku. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33 %vyvinula pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po aplikaci dávky.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Infekce a infestace
Není známo: Herpetická keratitida
Poruchy nervového systému
Není známo: Bolesti hlavy, závratě.
Poruchy oka
Velmi časté: Zvýšení pigmentace duhovky; mírná až střední hyperémie spojivky, podráždění oka (pálení, dráždění, svědění, píchání a pocit cizího tělesa v oku); změny na řasách a chloupcích (prodloužení, ztluštění, pigmentace a počet) (naprostá většina zpráv je o japonské populaci).
Časté: Přechodné bodové epiteliální eroze, většinou bez příznaků; blefaritida; bolesti oka.
Méně časté: Otoky víček; suché oči; keratitida; rozmazané vidění; konjunktivitida.
Vzácné: Iritida/uveitida (většina zpráv je od pacientů s predisponujícími faktory); makulární edém; symptomatický korneální edém a eroze; periorbitální edém; otočení řas někdy způsobující dráždění oka; další řada řas k otvorům meibomských žlázek (districhiáza).
Není známo: Cysta duhovky.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné: Zhoršení anginy pectoris u pacientů s tímto onemocněním.
Není známo: Palpitace.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: Astma, zhoršení astmatu a dušnost.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: Kožní vyrážka.
Vzácné: Lokální kožní reakce na očních víčkách; ztmavění kůže na očních víčkách.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo: Myalgie, artralgie.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi vzácné: Bolesti na hrudi.
Pediatrická populace
Ve dvou krátkodobých klinických studiích (≤12 týdnů), zahrnujících 93 (25 a 68) pediatrických pacientů byl bezpečnostní profil podobný jako u dospělých a žádné nové nežádoucí účinky nebyly identifikovány. Krátkodobý bezpečnostní profil u různých pediatrických věkových podskupin byl také podobný (viz bod 5.1). Nežádoucí účinky pozorované častěji u pediatrické populace v porovnání s dospělými jsou: nasofaryngitida a horečka.
(cs)
|