| salt:hasText
| - Níže uvedená tabulka obsahuje nežádoucí příhody seřazené podle třídy orgánových systémů a četnosti, jež je definována následujícími kategoriemi: velmi časté ((1/10), časté ((1/100 až<1/10), méně časté ((1/1 000 až <1/100) a vzácné ((1/10 000 až <1/1 000).
NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY HLÁŠENÉ UETOPOSIDU
(Terminologie MedDRA)
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Časté
Akutní leukemie
Poruchy krve a lymfatického systému*
Velmi časté
Myelosuprese*, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, anémie
Srdeční poruchy
Časté
Infarkt myokardu, arytmie
Poruchy imunitního systému
Časté
Reakce anafylaktického typu**
Poruchy nervového systému
Časté
Závratě
Méně časté
Periferní neuropatie
Vzácné
Záchvaty křečí***, zánět optického nervu, přechodná kortikální slepota, neurotoxicity (např., ospalost, únava)
Cévní poruchy
Časté
Přechodná systolická hypotenze po rychlém intravenózním podání, hypertenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchys
Vzácné
Plicní fibróza, intersticiální pneumonitida
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Bolesti břicha, zácpa, nauzea a zvracení, nechutenství
Časté
Zánět sliznic (včetně stomatitidy a esofagitidy), průjem
Vzácné
Dysfagie, dysgeuzie
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi časté
Hepatotoxicita
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté
Alopecie, pigmentace
Časté
Vyrážka, kopřivka, svědění
Vzácné
Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, radiační „recall“dermatitidy v důsledku podání léčiva
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté
Slabost, malátnost
Časté
Extravazzace****, flebitida
* Byla hlášena smrtelná myelosuprese.
** Reakce anafylaktického typu mohou být fatální.
***Záchvaty křečí jsou příležitostně spjaty s alergickými reakcemi.
**** Postmarketingově hlášené komplikace týkající se extravazace zahrnovaly lokální toxicitu v měkkých tkáních, otok, bolesti, celulitidu a nekrózu, včetně nekrózy kůže.
V dále uvedených odstavcích jsou incidence nežádoucích příhod, uvedené jako procentuální střední hodnota, odvozeny ze studií, které využívaly etoposid v monoterapii.
Hematologická toxicita:
Po podání etoposidu byla hlášena smrtelná myelosuprese. Myelosuprese nejčastěji omezuje dávku. K úplné obnově funkce kostní dřeně obvykle dojde 20. den, přičemž kumulativní toxicita hlášena nebyla.
Minima granulocytů a trombocytů mají sklon se objevovat asi 10 až 14 dní po podání etoposidu nebo etoposidfosfátu v závislosti na cestě podání a léčebném schématu. Tato minima mají tendenci se objevovat dříve při intravenózním podání v porovnání s perorálním podáním.
U etoposidu/ etopisidfosfátu byla u 60 až 91 % pacientů pozorována leukopenie a u 7 až 17 % závažná leukopenie (méně než 1 000 buněk/mm3). U etoposidu/ etopisidfosfátu byla u 28 až 41 % pacientů pozorována trombocytopenie a u 4 až 20 % závažná trombocytopenie (méně než 50 000 trombocytů /mm3). U pacientů s neutropenií léčených etoposidem/ etoposid/fosfátem byly rovněž velmi často hlášeny horečka a infekce.
Gastrointestinální toxicita:
Hlavními gastrointestinálními toxicitami etoposidu jsou nauzea a zvracení. Nauzeu a zvracení lze obvykle zvládnout antiemetickou léčbou. Byly zaznamenány u 31 až 43 % pacientů, jimž se intravenózně podával etoposid . Nechutenství bylo pozorováno 10 až 13 % pacientů a stomatitida u 1 až 6 % pacientů, jimž se intravenózně podával etoposid . Průjem byl zaznamenán u 1 až 13 % z nich.
Alopecie:
Reverzibilní alopecie, někdy progredující do úplné plešatosti, byla pozorována až u 66 % pacientů léčených etoposidem.
Změny krevního tlaku
Hypotenze:
U pacientů léčených etoposidem byla po rychlém intravenózním podání hlášena přechodná hypotenze, která nebyla spojena se srdeční toxicitou ani změnami EKG. Hypotenze obvykle reaguje na přerušení infuze etoposidu a/nebo jinou vhodnou podpůrnou léčbu. Při obnovování infuze je nutno zvolit pomalejší podávání.
Pozdní hypotenze zaznamenána nebyla.
Hypertenze:
V klinických studiích s etoposidem byly hlášeny epizody hypertenze. Pokud se u pacientů léčených etoposidem objeví klinicky významná hypertenze, je nutno zahájit vhodnou podpůrnou léčbu.
Alergické reakce:
Během nebo ihned po intravenózním podání etoposidu byly rovněž hlášeny reakce anafylaktického typu. Role, již při vzniku reakcí anafylaktického typu hraje koncentrace nebo rychlost infuze, není jasná. Krevní tlak se obvykle normalizuje během několika hodin po ukončení infuze. Reakce anafylaktického typu se mohou objevit při počáteční dávce etoposidu..
U etoposidu byly hlášeny akutní fatální reakce spojené s bronchospasmem. Zarudnutí obličeje bylo hlášeno u 2 % pacientů a kožní vyrážky u 3 % pacientů léčených etoposidem.
Metabolické komplikace:
Po podání etoposidu spolu s dalšími chemoterapeutiky byl hlášen syndrom lýzy tumoru (někdy fatální).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)