| salt:hasText
| - Z hodnocení u 4872 pacientů s celkem 5026 léčebnými kůrami meropenemem byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vztahujícími se k meropenemu průjem (2,3 %), vyrážka (1,4 %), nauzea/zvracení (1,4 %) a zánět v místě aplikace přípravku (1,1 %). Nejčastěji hlášeným laboratorně zjištěným nežádoucím účinkem vztahujícím se k léčbě meropenemem byla trombocytóza (1,6 %) a zvýšení hladin jaterních enzymů (1,5-4,3 %).
Nežádoucí účinky uvedené v tabulce s frekvencí „není známo“ nebyly pozorovány u 2367 pacientů, kteří byli zařazeni do předregistračních klinických studií s intravenózním a intramuskulárním podáním meropenemu, ale byly hlášeny pouze v poregistračním období.
V tabulce uvedené níže jsou nežádoucí účinky seřazeny podle orgánových tříd a frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Tabulka 1
Třída orgánových systémů
Frekvence
Příhoda
Infekce a infestace
Méně časté
orální a vaginální kandidóza
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté
trombocytemie
Méně časté
eosinofilie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie
Není známo
agranulocytóza,
hemolytická anémie
Poruchy imunitního systému
Není známo
angioedém, anafylaxe (viz body 4.3 a 4.4)
Poruchy nervového sytému
Časté
bolest hlavy
Méně časté
parestézie
Vzácné
křeče (viz bod 4.4)
Gastrointestinální poruchy
Časté
průjem, zvracení, nauzea, bolest břicha
Není známo
kolitida související s použitím antibiotika (viz bod 4.4)
Poruchy jater a žlučových cest
Časté
zvýšené hladiny transamináz, alkalické fosfatázy a laktátdehydrogenázy v krvi
Méně časté
zvýšená koncentrace bilirubinu v krvi
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
vyrážka, svědění
Méně časté
kopřivka
Není známo
toxická epidermální nekrolýza, Stevens- Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté
zvýšená koncentrace kreatininu, zvýšená koncentrace močoviny v krvi
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
zánět, bolest
Méně časté
tromboflebitida
Není známo
bolest v místě aplikace
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)