About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161627_doc-4-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Tabulky uvedené níže poskytují obecná doporučení pro dávkování. Podávaná dávka meropenemu a délka léčby závisí na typu infekce, včetně závažnosti infekce, a klinické odpovědi. Při léčbě některých typů infekcí, např. zvláště nozokomiálních infekcí vyvolaných Pseudomonas aeruginosa nebo Acinetobacter spp., může být vhodná dávka až 2 g třikrát denně u dospělých a dospívajících a dávka až 40 mg/kg třikrát denně u dětí. Při stanovování dávek k léčbě pacientů s renální insuficiencí je nutná pečlivá rozvaha (viz níže). Dospělí a dospívající Infekce Dávka podaná každých 8 hodin Pneumonie včetně komunitní a nozokomiální pneumonie 500 mg nebo 1 g Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy 2 g Komplikované infekce močových cest 500 mg nebo 1 g Komplikované nitrobřišní infekce 500 mg nebo 1 g Porodní a poporodní infekce 500 mg nebo 1 g Komplikované infekce kůže a měkkých tkání 500 mg nebo 1 g Akutní bakteriální meningitida 2 g Komplexní léčba febrilních neutropenických pacientů 1 g Meropenem Kabi se obvykle podává jako intravenózní infuze po dobu asi 15 až 30 minut (viz body 6.2, 6.3 a 6.6). Dávky meropenemu do 1 g lze alternativně podat jako intravenózní bolusovou injekci po dobu asi 5 minut. Existují pouze omezené bezpečnostní informace podporující podání dávky 2 g jako bolusové intravenózní injekce u dospělých. Renální insuficience U dospělých a dospívajících s clearance kreatininu nižší než 51 ml/min má být dávka upravena podle níže uvedených pokynů. O úpravě jednotkové dávky 2 g existují pouze omezené údaje. Clearance kreatininu �(ml/min) Dávka (na základě jednotkové dávky 500 mg nebo 1 g nebo 2 g, viz tabulka výše) Frekvence 26-50 Jedna jednotková dávka každých 12 hodin 10-25 Polovina jednotkové dávky každých 12 hodin < 10 Polovina jednotkové dávky každých 24 hodin Meropenem je odstraňován hemodialýzou a hemofiltrací. Požadovaná dávka by měla být podána po ukončení hemodialyzačního cyklu. Není k dispozici doporučené dávkování pro pacienty na peritoneální dialýze. Hepatální insuficience U pacientů s poškozením jater není nutná úprava dávkování (viz bod 4.4). Dávkování u starších pacientů U starších pacientů s normální funkcí ledvin nebo clearance kreatininu vyšší než 50 ml/min není nutná úprava dávkování. Pediatrická populace Novorozenci a kojenci ve věku do 3 měsíců U novorozenců a kojenců ve věku do 3 měsíců nebyla stanovena bezpečnost a účinnost meropenemu a nebyl určen optimální dávkovací režim. Omezené farmakokinetické údaje však naznačují, že by vhodným dávkovacím režimem mohlo být 20 mg/kg každých 8 hodin (viz bod 5.2). Děti od 3 měsíců do 11 let a do 50 kg tělesné hmotnosti Doporučené dávkovací režimy jsou uvedeny v tabulce níže: Infekce Dávka podaná každých 8 hodin Pneumonie včetně komunitní a nozokomiální pneumonie 10 nebo 20 mg/kg Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy 40 mg/kg Komplikované infekce močových cest 10 nebo 20 mg/kg Komplikované nitrobřišní infekce 10 nebo 20 mg/kg Komplikované infekce kůže a měkkých tkání 10 nebo 20 mg/kg Akutní bakteriální meningitida 40 mg/kg Komplexní léčba febrilních neutropenických pacientů 20 mg/kg Děti s hmotností nad 50 kg Stejná dávka jako u dospělých. Nejsou žádné zkušenosti u dětí s poškozením ledvin. Meropenem Kabi se obvykle podává jako intravenózní infuze po dobu asi 15 až 30 minut (viz body 6.2, 6.3 a 6.6). Dávky meropenemu do 20 mg/kg lze alternativně podat jako intravenózní bolusovou injekci po dobu asi 5 minut. Existují pouze omezené bezpečnostní údaje podporující podání dávky 40 mg/kg u dětí jako bolusové intravenózní injekce. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software