About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161566_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky uvedené níže byly hlášeny v klinických studiích s tobolkami itrakonazolu a nebo jsou ze spontánních hlášení postmarketingového sledování všech lékových forem s itrakonazolem. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích, zahrnujících 2104 itrakonazolem léčených pacientů s dermatomykózami nebo onychomykózami, byly gastrointestinálního, kožního a jaterního původu. Níže uvedený seznam uvádí nežádoucí účinky podle třídy orgánových systémů. V rámci každé třídy jsou nežádoucí účinky seřazeny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné leukopenie, Není známo neutropenie, trombocytopenie Poruchy imunitního systému Méně časté hypersenzitivita*, Není známo anafylaktické a anafylaktoidní reakce, angioneurotický edém, sérová nemoc Poruchy metabolismu a výživy Není známo hypertriglyceridemie, hypokalemie Poruchy nervového systému Méně časté bolesti hlavy, závratě, parestezie, Vzácné hypestezie, Není známo periferní neuropatie* Poruchy oka Vzácné poruchy zraku, Není známo rozmazané vidění a diplopie Poruchy ucha a labyrintu Vzácné tinitus, Není známo dočasná nebo trvalá ztráta sluchu* Srdeční poruchy Není známo kongestivní srdeční selhání Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Není známo plicní edém Gastrointestinální poruchy Časté abdominální bolest, nauzea, Méně časté zvracení, průjem, zácpa, dyspepsie, dysgeuzie, flatulence, Vzácné pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest Méně časté hyperbilirubinemie, zvýšení hladiny alaninaminotransferázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy, Vzácné zvýšení hodnot jaterních enzymů, Není známo akutní jaterní selhání*, hepatitida, hepatotoxicita* Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté vyrážka, Méně časté kopřivka, alopecie, svědění, Není známo toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida, leukocytoklastická vaskulitida, fotosenzitivita Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Není známo myalgie, artralgie Poruchy ledvin a močových cest Vzácné polakisurie, Není známo inkontinence moči Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté menstruační poruchy, Není známo erektilní dysfunkce Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté edém, Vzácné horečka. * viz bod 4.4. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 64 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software