| salt:hasText
| - Multienzymy (amyláza, lipáza, protéza), ATC kód: A09AA02
Přípravek Kreon 40 000 obsahuje vepřový pankreatin ve formě enterosolventních (acidorezistentních) minimikropelet v želatinových tobolkách.
Tobolky se v žaludku rychle rozpouštějí a uvolňují stovky minimikropelet. Přípravek obsahující v jedné dávce mnoho jednotek umožňuje důkladné promísení s chymem, posun ze žaludku spolu s chymem a po uvolnění dobré proniknutí enzymů do tráveniny. Jakmile minimikropelety dosáhnou tenkého střeva, potahová vrstva se rychle rozpouští (při pH ( 5,5) a uvolňuje enzymy s lipolytickým, amylolytickým a proteolytickým účinkem, čímž je umožněno trávení tuků, škrobů a bílkovin. Produkty pankreatického štěpení jsou pak vstřebány buď přímo nebo po další hydrolýze střevními enzymy.
Klinická účinnost:
Bylo provedeno celkem 23 studií u pacientů s pankreatickou exokrinní insuficiencí, které sledovaly účinnost přípravku Kreon 40 000. Sedm z nich byly buď studie kontrolované placebem nebo studie oproti výchozí hodnotě, prováděné u pacientů s cystickou fibrózou, chronickou pankreatitidou nebo u pacientů po chirurgických zákrocích.
Ve všech randomizovaných, placebem kontrolovaných studiích účinnosti, bylo předem definovaným primárním cílem ukázat převahu účinku přípravku Kreon 40 000 nad placebem na primární parametr účinnosti – koeficient absorpce tuku (CFA).
Ve všech provedených studiích, bez ohledu na jejich etiologii, bylo také pozorováno výrazné zlepšení symptomatologie specifické pro onemocnění (např. frekvence a konzistence stolice, flatulence a abdominální bolest).
Pediatrická populace
Ve třech placebem kontrolovaných studiích, prováděných u pediatrických pacientů a mladých dospělých s cystickou fibrózou a v jedné studii kontrolované oproti výchozí hodnotě u kojenců, byla prokázána účinnost přípravku Kreon 40 000 u cystické fibrózy ve srovnání s placebem. Celkově bylo zahrnuto do těchto klinických studií 118 pacientů. Výsledky ukazují, že při sledování koeficientu absorpce tuku není rozdíl v účinku s ohledem na věk subjektů.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)