About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161394

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161394_doc-4-8 Goto Sponge Distinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber	004.008
salt:hasText	Více než 600 pacientů s pankreatickou exokrinní insuficiencí způsobenou cystickou fibrózou, chronickou pankreatitidou nebo chirurgickým zákrokem na pankreatu bylo v klinických studiích vystaveno přípravku Kreon 10 000/25 000. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly gastrointestinální poruchy, které byly převážně mírné nebo středně závažné. V klinických studiích byly pozorovány následující nežádoucí účinky v níže uvedených frekvencích: Gastrointestinální poruchy Časté (≥1/100, <1/10): nausea, zvracení, zácpa a abdominální distenze Gastrointestinální poruchy jsou převážně spojeny se základním onemocněním. Podobná nebo nižší incidence ve srovnání s placebem byla hlášena pro průjem (časté, ≥1/100, <1/10) a pro abdominální bolest (velmi časté, ≥1/10). Poruchy kůže a podkožních tkání Méně časté (≥1/1 000, ≤1/100): vyrážka Dále se během používání přípravku v praxi vyskytlo svědění a kopřivka. Tyto reakce byly hlášeny spontánně a není jasné, jak velkého počtu pacientů se týkaly. Proto není možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci. Bylo prováděno více klinických studií u ostatních skupin pacientů: HIV, akutní pankreatitida, diabetes mellitus. U těchto skupin pacientů nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky. Pediatrická populace V dětské populaci nebyly nalezeny žádné zvláštní nežádoucí účinky. Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků byly u dětí s cystickou fibrózou podobné jako u dospělých. (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161394_doc-4-8-1 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161394_doc-4-8-10 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161394_doc-4-8-11 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161394_doc-4-8-12 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161394_doc-4-8-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161394_doc-4-8-3 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161394_doc-4-8-6 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161394_doc-4-8-7 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC161394_doc-4-8-9
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC161394_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161394_doc-4

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software