About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161355_doc-4-4     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Naratriptan by měl být užíván pouze tehdy, je-li prokázaná diagnóza migrény. Naratriptan není indikován u pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou formou migrény. Stejně jako při ostatních formách akutní terapie migrény, by se u pacientů, u nichž předtím nebyla diagnostikována migréna, a u pacientů s migrénou s atypickými symptomy, měly vyloučit jiné potenciálně závažné neurologické poruchy, než budou léčeni pro bolest hlavy. Pacienti s migrénou mohou být vystaveni vyššímu riziku výskytu určitých cerebrovaskulárních příhod (např. cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka). Bezpečnost a účinnost naratriptanu při podávání během fáze aury, před nástupem migrenózní bolesti hlavy, nebyla zatím stanovena. Stejně jako další agonisté 5-HT1 receptorů by naratriptan neměl být podáván pacientům s rizikovými faktory ICHS, včetně pacientů, kteří jsou silní kuřáci nebo pacientů, kteří jsou na substituční léčbě nikotinem, bez předchozího kardiovaskulárního vyšetření (viz bod 4.3). Zvláštní pozornost je třeba věnovat ženám po menopauze a mužům starším 40 let s těmito rizikovými faktory. Toto vyšetření však nemusí identifikovat všechny pacienty, kteří mají kardiální onemocnění, a ve velmi vzácných případech může dojít k závažným kardiálním příhodám po podání agonistů 5-HT1 i u pacientů bez základního kardiovaskulárního onemocnění. Po podání naratriptanu může dojít k přechodným příznakům zahrnujícím bolesti a pocit svírání na hrudi, které mohou být intenzivní a mohou postihnout i krk (viz bod 4.8). Pokud se tyto příznaky považují za příznaky ischemické choroby srdeční, nesmí se již podat další dávka naratriptanu a je třeba provést odpovídající vyšetření (viz bod 4.8). U pacientů užívajících současně triptany a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)/inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) byl zaznamenán výskyt serotoninového syndromu (včetně mentální alterace, autonomní nestability a neuromuskulárních abnormalit). V případě souběžného podávání naratriptanu a SSRI/SNRI je třeba pacienty odpovídajícím způsobem sledovat, zejména v úvodu léčby, při zvyšování dávky, nebo při podání další serotonergní medikace (viz bod 4.5). Protože přípravek Naramig obsahuje sulfonamidovou složku, jsou pacienti se známou přecitlivělostí na sulfonamidy při jeho užívání teoreticky ohroženi vznikem hypersenzitivní reakce. Při současném užívání triptanů a rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou se mohou častěji vyskytnout nežádoucí účinky. Přípravek Naramig obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat. Doporučená dávka naratriptanu by neměla být překročena. Nadužívání přípravků k akutní léčbě migrény je spojováno s exacerbací bolestí hlavy (bolest hlavy z nadužívání léků, MOH) u citlivých pacientů. Může být nutné vysazení léčby. Prolongované užívání jakéhokoli typu léku k léčbě bolesti hlavy může bolest hlavy zhoršovat. Pokud k této situaci dojde, nebo je na ní podezření, je třeba lékařská konzultace a přerušení léčby. Na diagnózu bolestí hlavy z nadužívání léků je třeba pomýšlet u pacientů, kteří mají časté nebo denní bolesti hlavy navzdory (nebo z důvodu) pravidelného užívání léků k bolesti hlavy. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 48 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software