salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina (ATC): Progestogeny a estrogeny, fixní kombinace.
ATC kód: G03AA12
Pearl Index pro metodu selhání: 0.41 (horní dvojstranný 95 % konfidenční limit: 0.85).
Overall Pearl Index (metoda selhání + selhání pacientky): 0.80 (horní dvojstranný 95% konfidenční limit: 1.30).
Antikoncepční účinek přípravku MYWY je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změny endometria.
MYWY je kombinované orální kontraceptivum obsahující ethinylestradiol a gestagen drospirenon. V terapeutických dávkách má drospirenon také antiandrogenní a mírné antimineralokortikoidní vlastnosti. Nemá estrogenní, glukokortikoidní ani antiglukokortikoidní aktivitu. Tím má drospirenon farmakologický profil výrazně podobný přirozenému hormonu progesteronu.
Z klinických studií vyplynulo, že slabé antimineralokortikoidní vlastnosti přípravku MYWY mají za následek jeho mírný antimineralokortikoidní účinek.
Dvě multicentrické dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie byly provedeny za účelem zhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku MYWY u žen s mírnými projevy akné vulgaris.
Přípravek MYWY byl jako terapie akné u žen hodnocen ve dvou multicentrických, dvojitě slepých, randomizovaných a placebem kontrolovaných studií. Po šesti měsících léčby ve srovnání s placebem přípravek MYWY přinesl klinicky a statisticky významné snížení výskytu zánětlivých lézí 15.6% (49,3 % vs. 33,7 %), u nezánětlivých lézí 18,5% (40,6 % vs. 22,1 %), a lézí celkem16,5% (44,6 % vs. 28,1 %), jakož i vyšší procento pacientek s hodnocením „čistá“ nebo „téměř čistá“ na stupnici ISGA 11,8% (18,6 % vs 6,8 %).
(cs)
|