salt:hasText
| - Dávkování
Dávku je třeba určit individuálně podle profilu pacienta (viz bod 4.4) a reakce krevního tlaku.
Hypertenze:
Přípravek Vidotin lze užívat v monoterapii nebo v kombinaci s antihypertenzivy jiných skupin.
Doporučená počáteční dávka je 4 mg jednou denně ráno.
U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotensin-aldosteron (zvláště u renovaskulární hypertenze, deplece soli a/nebo objemu, kardiální dekompenzace nebo těžké hypertenze) se po počáteční dávce může projevit výrazný pokles krevního tlaku. U těchto pacientů doporučujeme úvodní dávku 2 mg a zahájit léčbu pod lékařským dohledem.
Po měsíci léčby lze dávku zvýšit na 8 mg jednou denně.
Na počátku léčby přípravkem Vidotin se může vyskytnout symptomatická hypotenze; je pravděpodobnější u pacientů současně léčených diuretiky. Doporučujeme postupovat opatrně, protože u těchto pacientů může dojít k depleci objemu a/nebo soli.
Pokud je to možné, má se vysadit diuretikum 2-3 dny před zahájením terapie přípravkem Vidotin (viz bod 4.4).
U hypertoniků, kde diuretika nelze vysadit, se zahajuje léčba přípravkem Vidotin v dávce 2 mg. Monitoruje se funkce ledvin a hladina draslíku v séru. Následné dávkování přípravku Vidotin se upravuje podle reakce krevního tlaku. Léčbu diuretiky lze v případě potřeby obnovit.
U starších pacientů je léčbu třeba zahájit dávkou 2 mg, kterou je pak možné postupně zvyšovat nejprve po měsíci na 4 mg, a poté v případě nutnosti na 8 mg, s ohledem na funkci ledvin (viz tabulka níže).
Symptomatické srdeční selhání: pouze pro sílu 4 mg
Doporučuje se perindopril, který bývá obvykle kombinován s kalium-nešetřícím diuretikem, a/nebo digoxinem či β-blokátorem, nasazovat pod pečlivým lékařským dohledem, a to v doporučené úvodní denní dávce 2 mg (ráno). Pokud je tato dávka tolerována, lze ji zvýšit po 2 týdnech až na 4 mg jednou denně. Dávky je třeba upravovat podle klinické odpovědi pacienta.
U závažného srdečního selhání a u jiných vysoce rizikových pacientů (pacienti s porušenou renální funkcí a tendencí k elektrolytové nerovnováze, pacienti užívající současně diuretika a/nebo vazodilatancia) by léčba měla být zahájena pod pečlivým dozorem (viz bod 4.4).
Pacienti s vysokým rizikem symptomatické hypotenze, například pacienti s deplecí solí s nebo bez hyponatremie, pacienti s hypovolemií nebo pacienti, kteří užívali intenzivní diuretickou léčbu, by měli být stabilizováni pokud možno ještě před zahájením léčby přípravkem Vidotin. Před a během léčby přípravkem Vidotin by měl být pečlivě sledován krevní tlak, renální funkce a sérová hladina draslíku (viz bod 4.4).
Stabilní ischemická choroba srdeční:
Podávání přípravku Vidotin by se mělo zahajovat v dávce 4 mg jednou denně po dobu dvou týdnů, poté by měla být dávka zvýšena na 8 mg jednou denně, s ohledem na funkci ledvin za předpokladu, že dosavadní dávka 4 mg je dobře tolerována.
Starší pacienti by měli užívat nejprve 2 mg jednou denně po dobu jednoho týdne a poté 4 mg jednou denně v následujícím týdnu. Dávku zvyšujeme na 8 mg jednou denně, s ohledem na funkci ledvin. (viz tabulka 1 „Úprava dávky při poškození funkce ledvin”). Dávku lze zvýšit pouze v případě, že je předchozí nižší dávka dobře tolerována.
Úprava dávkování při poškození funkce ledvin:
Dávkování u pacientů s poškozením funkce ledvin se stanovuje na základě clearance kreatininu, jak je popsáno v tabulce 1 dále:
Tabulka 1: úprava dávkování při poškození funkce ledvin
Clearance kreatininu (ml/min)
Doporučená dávka
Clcr(60
4 mg denně
30 < Clcr < 60
2 mg denně
15 < Clcr < 30
2 mg obden
Hemodialyzovaní pacienti *
Clcr < 15
2 mg v den dialýzy
* Clearance perindoprilátu dialýzou je 70 ml/min. U hemodialyzovaných pacientů by měla být dávka podána po dialýze.
Úprava dávkování při poškození funkce jater:
U pacientů s poškozením funkce jater žádná úprava dávky není nutná (viz body 4.4 a 5.2).
Pediatrická populace
Děti a dospívající (do 18 let)
Účinnost a bezpečnost u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Způsob podání
Přípravek Vidotin doporučujeme podávat jednou denně, ráno před jídlem.
(cs)
|