salt:hasText
| - Nejčastěji se vyskytují nauzea a závratě.
Občas se může vyskytnout zvracení, zácpa, pocení, sucho v ústech, bolesti hlavy, malátnost a zmatenost.
V ojedinělých případech může tramadol způsobit změny kardiovaskulárních funkcí (např. palpitace, tachykardie, posturální hypotenze nebo kardiovaskulární kolaps). Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout především v souvislosti s intravenózní aplikací a u pacientů po fyzické zátěži. Gastrointestinální obtíže (pocit tlaku v žaludku, bolesti žaludku nebo břicha, říhání) a kožní reakce (např. pruritus, vyrážky, urtikárie) se rovněž mohou vyskytnout.
Ve velice vzácných případech byl pozorován výskyt svalové slabosti, změny chuti a poruchy močení. Mohou se vyskytnout různé psychické nežádoucí účinky, které se individuálně liší co do intenzity a povahy podle typu osobnosti a délky podávání přípravku. Sem patří změny nálady (obvykle elace, občas dysforie), změny v aktivitě (obvykle suprese, občas zvýšení) a změny kognitivní a senzorické kapacity (např. schopnost rozhodování, poruchy vnímání), vzácně byly hlášeny halucinace. Ve velice ojedinělých případech byly popsány alergické reakce (např. dyspnoe, bronchospazmy, sípání, angioneurotický edém) a anafylaxe.
Byly popsány velice ojedinělé případy epileptiformních záchvatů. Vyskytly se převážně po aplikaci vysokých dávek tramadolu nebo po současné aplikaci látek, které mohou snížit práh pro vznik záchvatů nebo samy vyvolávají křeče (např. antidepresiva nebo neuroleptika).
Ve velice vzácných případech bylo popsáno zvýšení krevního tlaku a bradykardie. Bylo popsáno i zhoršení astmatu, i když nebyl zjištěn kauzální vztah.
Byla popsána deprese dechové funkce, která se vyskytla v případech, kdy byla značně překročena doporučená dávka a byly současně podány jiné látky s centrálním účinkem.
Může dojít k rozvoji závislosti. Mohou se objevit následující symptomy nebo abstinenční reakce, podobné těm, které lze pozorovat při vysazení opiátů: neklid (agitace), nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální symptomy.
V několika velmi ojedinělých případech bylo popsáno zvýšení aktivity jaterních enzymů v časové souvislosti s podáváním tramadolu.
V následující tabulce jsou sumarizovány výše uvedené a některé další nežádoucí účinky s uvedením odhadované frekvence výskytu v kategorické škále velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
MedDRA třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního systému
vzácné
alergické reakce
anafylaxe
Poruchy metabolismu a výživy
méně časté
nechutenství*
Psychiatrické poruchy
vzácné
zmatenost
poruchy spánku
elace
dysforie
suprese aktivity
halucinace
velmi vzácné
závislost
neklid
agitace
nervozita
Poruchy nervového systému
velmi časté
závratě
časté
bolest hlavy
malátnost
vzácné
změny chuti
parestézie
epileptiformní záchvaty
zvýšení aktivity
poruchy kognitivních funkcí
poruchy vnímání
velmi vzácné
hyperkineze
třes
Oční poruchy
vzácné
rozmazané vidění
Srdeční poruchy
méně časté
palpitace
tachykardie
vzácné
bradykardie
Cévní poruchy
méně časté
posturální hypotenze
kardiovaskulární kolaps
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
vzácné
deprese dechové funkce
dyspnoe
bronchospasmy
sípání
zhoršení astmatu
Gastrointestinální poruchy
velmi časté
nauzea
časté
zvracení
sucho v ústech
zácpa*
méně časté
žaludeční obtíže*
průjem
vzácné
gastrointestinální obtíže
bolesti břicha*
říhání
Poruchy kůže a podkoží
časté
pocení
méně časté
pruritus
vyrážka
urtikarie
velmi vzácné
angioneurotický edém
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
vzácné
svalová slabost
Poruchy ledvin a močových cest
vzácné
poruchy močení
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
vzácné
zvýšení krevního tlaku
velmi vzácné
zvýšení aktivity jaterních enzymů
* - údaje z poregistrační studie bezpečnosti
(cs)
|