| salt:hasText
| - Léčba musí být zahájena pod dohledem specialisty na poruchy chování u dětí a/nebo mladistvých.
Screening před zahájením léčby:
Před předepsáním léku je nezbytné provést základní vyhodnocení kardiovaskulárního stavu pacienta včetně stanovení krevního tlaku a srdeční akce. Komplexní anamnéza by měla dokumentovat souběžně podávanou medikaci, dřívější a stávající onemocnění nebo příznaky, včetně psychiatrických, rodinnou anamnézu náhlé srdeční smrti nebo náhlého neobjasněného úmrtí a přesný záznam výšky a tělesné hmotnosti před zahájením léčby na růstovém grafu (viz body 4.3 a 4.4).
Průběžné monitorování:
Růst a psychiatrický a kardiovaskulární stav by měly být průběžně sledovány (viz také bod 4.4).
Krevní tlak a pulz by měly být zaznamenány do procentuálního grafu při každé úpravě dávky a poté vždy nejméně po 6 měsících;
Výška, tělesná hmotnost a chuť k jídlu by měly být zaznamenávány nejméně jednou za 6 měsíců s využitím růstového grafu;
Rozvoj nových nebo zhoršení preexistujících psychiatrických onemocnění by mělo být monitorováno při každé úpravě dávky a poté vždy nejméně po 6 měsících a při každé návštěvě pacienta.
Pacienti by měli být monitorováni pro riziko odlišného užití, nesprávného užití a zneužití methylfenidátu.
Titrace dávky:
Důkladná titrace dávky je při zahájení léčby methylfenidát-hydrochloridem nezbytná. Doporučovaná zahajovací denní dávka je 5 mg jednou denně nebo dvakrát denně (např. při snídani a obědě), denní dávku lze v případě potřeby zvyšovat týdně o 5-10 mg v závislosti na toleranci a pozorované míře účinku.
Měl by být nastaven takový režim dávkování, který zajistí uspokojivou kontrolu symptomů při nejnižší možné denní dávce.
V případě, že dávky nelze realizovat nebo nejsou praktické pro tuto sílu, jsou k dispozici další síly tohoto léčivého přípravku.
Tablety se polykají celé nebo rozlomené na dvě poloviny a zapijí se tekutinou, s jídlem nebo po jídle.
Vliv jídla na absorpci methylfenidátu z tablet přípravku Medikinet nebyl studován; z tohoto důvodu nelze vyloučit možný vliv potravy na absorpci. Proto se doporučuje, aby byly tablety přípravku Medikinet užívány ve stejném režimu ve vztahu k jídlu, tj. dávky by měly být podávány ve stejnou dobu ve vztahu k jídlu, nejlépe s jídlem nebo bezprostředně po jídle.
Při léčbě hyperaktivity s poruchou pozornosti (ADHD) by měly být tablety podávány v takových časech, aby bylo dosaženo co nejlepšího účinku v době školních a sociálních aktivit.
Obecně by se neměly poslední dávky užívat později než 4 hodiny před ulehnutím ke spánku, aby se předešlo potižím s usínáním.
Avšak pokud účinek léčiva vymizí příliš brzo večer, mohou se znovu objevit potíže s chováním a/nebo s usínáním. Tyto potíže může vyřešit malá dávka večer. Je třeba porovnat klady a zápory užití malé dávky večer a potíží s usínáním.
Maximální denní dávka methylfenidátu je 60 mg.
Dlouhodobé užívání (více než 12 měsíců) u dětí a mladistvých
Bezpečnost a účinnost methylfenidátu při dlouhodobém podávání nebyla systematicky hodnocena v kontrolovaných studiích. Léčba methylfenidátem by neměla být a nemusí být trvalá. Terapie je většinou ukončena během nebo po období puberty. Lékař, který rozhodne o podávání methylfenidátu po delší období (více než 12 měsíců) dětem a mladistvým s hyperaktivitou s poruchou pozornosti, by měl v pravidelných intervalech přehodnocovat přínos léčby pro individuálního pacienta s tím, že na pokusná období medikaci vysadí a zhodnotí stav/chování pacienta bez farmakoterapie. Doporučuje se, aby byl pro zhodnocení stavu dítěte methylfenidát vysazen nejméně jednou ročně (nejlépe v průběhu školních prázdnin). Zlepšení stavu může při dočasném nebo trvalém vysazení přetrvávat.
Snížení dávkování a vysazení
Léčba musí být ukončena, pokud se symptomy po odpovídající úpravě dávky během jednoho měsíce nezlepší. Pokud dojde k paradoxnímu zhoršení symptomů nebo jiným závažným nežádoucím účinkům, měla by se dávka snížit nebo přípravek vysadit.
Dospělí
Methylfenidát není schválen pro podávání dospělým s ADHD. Bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny nebyly stanoveny.
Starší osoby
Methylfenidát není doporučen k podávání starším osobám. Bezpečnost a účinnost nebyly u této věkové skupiny stanoveny.
Děti mladší 6 let
Methylfenidát není doporučen k podávání dětem mladším 6 let. Bezpečnost a účinnost nebyly u této věkové skupiny stanoveny.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)