| salt:hasText
| - Níže uvedená tabulka ukazuje všechny nežádoucí účinky pozorované při klinických studiích a ve spontánních hlášeních po uvedení přípravku Medikinet Retard a dalších přípravků obsahujících methylfenidát-hydrochlorid na trh. Pokud byly četnosti nežádoucích účinků přípravku Medikinet Retard odlišné od četností nežádoucích účinků jiných přípravků obsahujících methylfenidát, byla použita nejvyšší četnost z obou databází.
Stanovení četnosti:
velmi časté (≥ 1/10)
časté (≥ 1/100 až < 1/10)
méně časté (≥ 1/1000 až <1/100)
vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1000)
velmi vzácné (<1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Infekce a infestace
Časté: nasofaryngitida.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: anemie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenická purpura.
Není známo: pancytopenie.
Poruchy imunitního systému
Méně časté: hypersenzitivní reakce jako jsou angioneurotický edém, anafylaktické reakce, otok ušního boltce, puchýřovitá onemocnění, exfoliativní onemocnění, kopřivka, svědění, vyrážky a erupce.
Poruchy metabolismu a výživy*
Časté: anorexie, snížená chuť k jídlu, středně snížený přírůstek hmotnosti a výšky dětí při delším užívání*
Psychiatrické poruchy*
Velmi časté: nespavost, nervozita.
Časté: anorexie, afektivní labilita, agrese*, agitovanost*, úzkost*, deprese*, iritabilita, abnormální chování.
Méně časté: psychotické poruchy*, sluchové, zrakové a taktilní halucinace*, zlost, sebevražedné myšlenky*, porucha nálady, kolísání nálady, neklid, plačtivost, tiky*, zhoršení preexistujících tiků nebo Tourettova syndromu*, hypervigilance, poruchy spánku.
Vzácné: mánie*, dezorientace, porucha libida.
Velmi vzácné: pokus o sebevraždu (zahrnující dokonanou sebevraždu)*, přechodná depresivní nálada*, abnormální myšlení, apatie, repetitivní chování, ulpívání pozornosti.
Není známo: bludy*, poruchy myšlení*, stav zmatenosti. závislost. Případy zneužití a závislosti byly častěji popsány u přípravků s okamžitým uvolňováním (četnost není známo).
Poruchy nervového systému
Velmi časté: bolest hlavy.
Časté: závratě, dyskineze, psychomotorická hyperaktivita, ospalost.
Méně časté: sedace, třes.
Velmi vzácné: konvulze, choreoatetoidní pohyby, reverzibilní ischemický neurologický deficit, neuroleptický maligní syndrom (NMS; hlášení byla nedostatečně dokumentována ve většině případů pacienti užívali také jiné léky, takže úloha methylfenidátu je nejasná).
Není známo: cerebrovaskulární poruchy* (zahrnující vaskulitidu, cerebrální krvácení, cerebrovas-kulární příhody, cerebrální arteritidu, cerebrální okluzi), křeče typu grand mal*, migréna.
Poruchy oka
Méně časté: diplopie, rozmazané vidění.
Vzácné: problémy s akomodací, mydriáza, porucha zraku
Srdeční poruchy*
Časté: arytmie, tachykardie, palpitace.
Méně časté: bolesti na hrudi.
Vzácné: angina pectoris.
Velmi vzácné: srdeční zástava, infarkt myokardu.
Není známo: supraventrikulární tachykardie, bradykardie, ventrikulární extrasystoly, extrasystoly.
Cévní poruchy*
Časté: hypertenze
Velmi vzácné: cerebrální arteritida a/nebo okluze, chladné končetiny, Raynaudův fenomén.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: kašel, bolest hltanu a hrtanu.
Méně časté: dušnost.
Gastrointestinální poruchy
Časté: bolest břicha, průjem, nevolnost, žaludeční dyskomfort, zvracení - tyto nežádoucí účinky se většinou vyskytují na začátku léčby a mohou být zmírněny užíváním s jídlem. Sucho v ústech.
Méně časté: zácpa
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Velmi vzácné: abnormální činnost jater, včetně jaterního kómatu.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: alopecie, pruritus, vyrážka, kopřivka.
Méně časté: angioneurotický edém, puchýřovitá onemocnění, exfoliativní onemocnění.
Vzácné: hyperhydróza, makulární vyrážka, erytém
Velmi vzácné: erythema multiforme, exfoliativní dermatitida, fixní lékový exantém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: artralgie.
Méně časté: myalgie, svalové záškuby.
Velmi vzácné: svalové křeče.
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: hematurie.
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné: gynekomastie.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: pyrexie, retardace růstu při dlouhodobém užívání u dětí*.
Méně časté: bolest na hrudi, únava.
Velmi vzácné: náhlá srdeční smrt*.
Není známo: hrudní dyskomfort, hyperpyrexie.
Vyšetření:
Časté: změny krevního tlaku a srdečního tepu (obvykle vzrůst)*, pokles hmotnosti*.
Méně časté: srdeční šelest*, zvýšení hladin jaterních enzymů.
Velmi vzácné: zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi, zvýšená hladina bilirubinu v krvi, snížený počet krevních destiček, abnormální počet bílých krvinek
* viz bod 4.4
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)