salt:hasText
| - (Viz bod 5.3 )
Fertilita
Epirubicin může indukovat poškození chromozomů lidských spermií. Muži léčení epirubicinem by měli používat účinnou antikoncepci a pokud je to vhodné a dostupné, by se měli poradit o možnosti mrazové konzervace spermií kvůli možné neplodnosti vyvolané léčbou epirubicinem. Mužům léčeným epirubicinem je nutné doporučit nepočít dítě během léčby a nejméně 6 měsíců po jejím ukončení.
Epirubicin může způsobit amenoreu nebo předčasnou menopauzu u premenopauzálních žen.
Muži i ženy musí během léčby a po dobu 6 měsíců po jejím skončení používat účinnou antikoncepci.
Těhotenství
Ženy ve fertilním věku mají být upozorněny, že během léčby se mají vyvarovat otěhotnění a mají používat účinnou antikoncepční metodu.
Experimentální údaje u zvířat nasvědčují tomu, že epirubicin může způsobit poškození plodu, pokud je podán těhotným ženám. Při použití během těhotenství nebo pokud pacientka otěhotní během podávání léku, měla by být seznámena s možným nebezpečím pro plod. Během těhotenství, zvláště během prvního trimestru, smí být cytostatika užita pouze v přísně vymezených případech a pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku vyváží možné riziko nežádoucích účinků pro plod.
U těhotných žen nebyly provedeny žádné klinické studie. Epirubicin by měl být použit během těhotenství pouze pokud přínos opodstatňuje možné riziko pro plod.
Kojení
Není známo, zda je epirubicin vylučován do lidského mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že mnoho léků včetně ostatních antracyklinů je vylučováno do lidského mléka a protože existuje možnost rozvoje závažných nežádoucích příhod u kojených dětí, matky by měly přestat s kojením před aplikací léku.
(cs)
|