salt:hasText
| - Přípravek Betnovate je třeba užívat s opatrností u pacientů s anamnézou lokální přecitlivělosti na kortikosteroidy nebo na jakoukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Reakce při lokální přecitlivělosti (viz bod 4.8) mohou být podobné příznakům onemocnění, pro které je pacient léčený.
U některých jedinců může dojít následkem zvýšené systémové absorpce lokálních steroidů k projevům hyperkortisolismu (Cushingův syndrom) a reverzibilnímu potlačení osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), které vedou ke glukokortikosteroidní insuficienci. Pokud je jakýkoli z výše zmíněných případů pozorován, je nutné lék postupně vysadit pomocí snižování frekvence aplikací nebo jej nahradit slaběji účinným kortikosteroidem. Náhlé vysazení léčby může vést ke glukokortikosteroidní nedostatečnosti (viz bod 4.8 ).
Rizikové faktory pro zvýšení systémových účinků jsou:
Síla a forma lokálního steroidu
Trvání léčby
Aplikace na velké plochy
Aplikace na kryté plochy kůže (např. oblasti se sklonem ke vzniku opruzenin) nebo použití okluzivního krytí (u dětí může jako okluzivní krytí fungovat plenka)
Zvýšení hydratace stratum corneum
Použití na plochy s tenkou kůží, jako je pokožka obličeje
Použití na poraněnou kůži nebo u jiných stavů, kde může být porušená kožní bariéra
Ve srovnání s dospělými, může u dětí dojít k absorpci proporcionálně většího množství lokálních kortikosteroidů, a proto jsou děti k systémovým nežádoucím účinkům citlivější. To je proto, že děti mají nedostatečně vyvinutou kožní bariéru a větší poměr tělesného povrchu k tělesné hmotnosti ve srovnání s dospělými.
Děti
U dětí mladších 12 let je třeba se dlouhodobé léčbě lokálními kortikosteroidy vyvarovat, je-li to možné, protože u nich může dojít k supresi funkce nadledvin.
Riziko infekce při okluzi
Teplo a vlhkost v kožních záhybech nebo způsobené okluzivním krytím mohou podporovat vznik bakteriální infekce. Pokud se používá okluzivní krytí, je třeba kůži před aplikací nového okluzivního krytí pečlivě očistit.
Užití u psoriázy
Lokální kortikoidy je třeba u psoriázy používat s opatrností, protože v některých případech byly zaznamenány relapsy onemocnění, rozvoj tolerance, riziko vzniku generalizované pustulární formy psoriázy a rozvoj lokální nebo systémové toxicity způsobené poruchou bariérové funkce kůže. Pokud se tento přípravek používá u pacientů s psoriázou, je třeba je pečlivě sledovat.
Aplikace na obličej
Dlouhodobá aplikace na obličej není vhodná, protože tato oblast je citlivější k atrofickým změnám.
Aplikace na oční víčka
Pokud se přípravek aplikuje na oční víčka, je nutné jej aplikovat opatrně a zajistit, že se přípravek nedostane do kontaktu s očima, protože po opakované expozici by mohlo dojít k rozvoji katarakty a glaukomu.
Souběžná infekce
Při léčbě infikovaných zánětlivých lézí je třeba použít vhodnou antimikrobiální léčbu. Při jakémkoli šíření infekce je nutné vysazení lokáních kortikosteroidů a podání vhodné antimikrobiální léčby.
Chronický bércový vřed
Lokární kortikosteroidy jsou občas užívány k léčbě dermatitidy v okolí chronických bércových vředů. Toto použití však může mít souvislost s vyšším výskytem lokálních reakcí z přecitlivělosti a se zvýšením rizika lokální infekce.
(cs)
|