| salt:hasText
| - Pro každou indikaci existují různá dávkovací schémata. Je proto třeba zajistit, aby pacienti dostali jasnou informaci o správném dávkování pro svou indikaci.
Kvetiapin se má podávat jednou denně mezi jídly. Tablety se polykají celé a nesmějí se půlit, žvýkat ani drtit.
Dospělí:
Léčba schizofrenie a středně závažných až závažných manických epizod u bipolární poruchy
Kvetiapin se podává alespoň 1 hodinu před jídlem. První den léčby se podá 300 mg, druhý den léčby 600 mg. Doporučená denní dávka je 600 mg, avšak v klinicky odůvodněných případech může být denní dávka zvýšena na 800 mg. V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti pacienta je třeba dávku upravit na dávku účinnou v rozmezí 400-800 mg denně. Pro dlouhodobou udržovací léčbu schizofrenie není třeba upravovat dávku.
Léčba depresivních epizod u bipolární poruchy
Kvetiapin má být podáván před spaním. Celková denní dávka pro první čtyři dny léčby je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4. den). Doporučená denní dávka je 300 mg. V klinických studiích nebyl při srovnání skupiny užívající 600 mg a 300 mg pozorován žádný přídatný účinek (viz bod 5.1). Jednotliví pacienti mohou mít prospěch z léčby 600 mg. Dávky vyšší než 300 mg by měly být nasazovány lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou bipolární poruchy. U jednotlivých pacientů lze v případě špatné snášenlivosti podle výsledků klinických studií uvažovat o podávání dávky 200 mg.
Prevence rekurence bipolární poruchy
Při prevenci manické, smíšené nebo depresivní epizody bipolární poruchy by pacienti, kteří odpovídali na léčbu kvetiapinem v akutní léčbě bipolární poruchy, měli pokračovat v léčbě se stejnou dávkou podávanou na noc. Dávka by měla být upravena podle klinické odezvy a snášenlivosti u jednotlivých pacientů v dávkovém rozmezí 300 mg až 800 mg denně. Při udržovací léčbě by měla být užívána nejnižší účinná dávka.
Přídatná léčba depresivních epizod u MDD
Kvetiapin se podává na noc. První a druhý den léčby se podává 50 mg, třetí a čtvrtý den se podává 150 mg. Antidepresivní účinek byl pozorován u denních dávek 150 mg a 300 mg v krátkodobých klinických studiích, kde byl použit kvetiapin jako přídatná terapie (s amitriptylinem, bupropionem, citalopramem, duloxetinem, escitalopramem, fluoxetinem, paroxetinem, sertralinem a venlafaxinem – viz bod 5.1) a u denní dávky 50 mg v krátkodobých monoterapeutických studiích. Při vyšším dávkování je zvýšené riziko projevů nežádoucích účinků. Lékař by měl zajistit, aby byla k léčbě používána nejnižší účinná dávka, začínající na 50 mg denně. Zvýšení dávky ze 150 mg na 300 mg/den musí být založeno na individuálním hodnocení stavu pacienta.
Přechod z tablet kvetiapinu s okamžitým uvolňováním:
K dosažení vhodnějšího dávkovacího režimu u pacientů, kteří užívají tablety kvetiapinu s okamžitým uvolňováním v rozdělené denní dávce, lze tyto pacienty převést na Quetiapin Teva Retard tablety s prodlouženým uvolňováním podávané jednou denně. Může být nezbytné dávku individuálně titrovat.
Starší pacienti:
Stejně jako u jiných antipsychotik a antidepresiv, je i při podávání kvetiapinu starším lidem třeba zvýšené opatrnosti, zejména při úvodním stanovení dávky. Dávku kvetiapinu je třeba zvyšovat pomaleji a denní terapeutická dávka by měla být nižší než u mladších osob. Střední hodnota plazmatické clearance kvetiapinu je u starších lidí v porovnání s mladšími o 30–50 % nižší. Léčba by u starších pacientů měla být zahajována dávkou 50 mg/den. Dávka by měla být zvyšována po přírůstcích 50 mg denně až na dávku účinnou, v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti jednotlivého pacienta.
U starších pacientů s depresivní epizodou v rámci MDD se počáteční dávka 50 mg/den podávaná první až třetí den, zvyšuje 4. den na 100 mg/den a 8. den na 150 mg/den. Má být podávána nejnižší účinná dávka začínající na 50 mg denně. Pokud je nutné dávku zvýšit na 300 mg/den, pak by k tomu mělo dojít po individuálním zhodnocení stavu pacienta, ne však dříve než 22. den léčby.
Bezpečnost a účinnost nebyla hodnocena u pacientů starších 65 let s depresivními epizodami v rámci bipolární poruchy.
Děti a dospívající:
Vzhledem k chybění údajů, které by podporovaly podávání kvetiapinu dětem a dospívajícím mladším 18 let, není podávání kvetiapinu v této věkové skupině doporučeno. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.
Renální poškození:
Úprava dávkování není u pacientů s poškozením funkce ledvin nutná.
Poškození funkce jater:
Kvetiapin se intenzivně metabolizuje v játrech. Proto je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání kvetiapinu pacientům s poškozenou funkcí jater, zejména při úvodním stanovení dávky. Pacienti s poškozením funkce jater by měli začínat s dávkou 50 mg denně. Dávku je možné zvyšovat o 50 mg denně, až do dosažení účinné dávky v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti jednotlivého pacienta.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)