salt:hasText
| - Přibližně u 5% pacientů lze očekávat nežádoucí účinky (ADR). Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří průjem a bolesti hlavy; oba tyto příznaky se vyskytují přibližně u 1% pacientů.
Níže uvedená tabulka uvádí nežádoucí účinky spojené s pantoprazolem, řazené podle následující klasifikace četnosti výskytu:
Velmi časté (≥ 1 / 10); časté (≥ 1 / 100 až <1 / 10); méně časté (≥ 1 / 1000 až <1 / 100), vzácné (≥ 1 /
10 000 až <1 / 1000), velmi vzácné <1 / 10 000, není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů). Žádný nežádoucí účinek hlášený během post-marketingových sledování nelze zařadit dle výše uvedených četností výskytu a v tabulce jsou tyto účinky proto uvedeny jako nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Tabulka 1. Nežádoucí účinky pantoprazolu v klinických studiích a post-marketingových sledováních.
Četnost výskytu
Třída
orgánových
systémů
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Neznámá četnost výskytu
Poruchy krve a lymfatického
systému
Leukopenie, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Přecitlivělost (včetně anafylaktické reakce a anafylaktického šoku)
Poruchy metabolism a výživy
Hyperlipidémie a vzestup hladiny tuků
(triglyceridů, cholesterolu); změny hmotnosti
Hyponatrémie, hypomagnezémie (viz bod 4.4)
Psychiatrické poruchy
Poruchy spánku
Deprese (a její zhoršení)
Dezorientace (a její zhoršení)
Halucinace, zmatenost
(zejména u predisponovaných pacientů, dale zhoršení již existujícího stavu)
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy, závratě
Poruchy oka
Poruchy vidění/
rozmazané vidění
Gastrointestinální poruchy
Průjem, nevolnost/zvracení, nadýmání a břisní distenze, zácpa, sucho v ústech, bolest břicha a břišní diskomfort
Poruchy jater a žlučových cest
Vzestup hladin jaterních enzymů (transaminázy, γ- GT)
Vzestup hladiny bilirubinu
Hepatocelulární poškození, žloutenka, jaterní selhání
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka,
exanthem, výsev, svědění
Kopřivka, angioedém
Stevens- Johnsonův syndrom, erythema multiforme,
Lyellův syndrom, fotosenzitivita
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů (viz. bod 4.4)
Bolest svalů a kloubů
Poruchy ledvin a močových cest
Intersticiální nefritida
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Astenie, únava a nevolnost
Zvýšení tělesné teploty, periferní otoky
(cs)
|