About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160123_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Přibližně u 5% pacientů lze očekávat nežádoucí účinky (ADR). Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří průjem a bolesti hlavy; oba tyto příznaky se vyskytují přibližně u 1% pacientů. Níže uvedená tabulka uvádí nežádoucí účinky spojené s pantoprazolem, řazené podle následující klasifikace četnosti výskytu: Velmi časté (≥ 1 / 10); časté (≥ 1 / 100 až <1 / 10); méně časté (≥ 1 / 1000 až <1 / 100), vzácné (≥ 1 / 10 000 až <1 / 1000), velmi vzácné <1 / 10 000, není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů). Žádný nežádoucí účinek hlášený během post-marketingových sledování nelze zařadit dle výše uvedených četností výskytu a v tabulce jsou tyto účinky proto uvedeny jako nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Tabulka 1. Nežádoucí účinky pantoprazolu v klinických studiích a post-marketingových sledováních. Četnost výskytu Třída orgánových systémů Méně časté Vzácné Velmi vzácné Neznámá četnost výskytu Poruchy krve a lymfatického systému Leukopenie, trombocytopenie Poruchy imunitního systému Přecitlivělost (včetně anafylaktické reakce a anafylaktického šoku) Poruchy metabolism a výživy Hyperlipidémie a vzestup hladiny tuků (triglyceridů, cholesterolu); změny hmotnosti Hyponatrémie, hypomagnezémie (viz bod 4.4) Psychiatrické poruchy Poruchy spánku Deprese (a její zhoršení) Dezorientace (a její zhoršení) Halucinace, zmatenost (zejména u predisponovaných pacientů, dale zhoršení již existujícího stavu) Poruchy nervového systému Bolest hlavy, závratě Poruchy oka Poruchy vidění/ rozmazané vidění Gastrointestinální poruchy Průjem, nevolnost/zvracení, nadýmání a břisní distenze, zácpa, sucho v ústech, bolest břicha a břišní diskomfort Poruchy jater a žlučových cest Vzestup hladin jaterních enzymů (transaminázy, γ- GT) Vzestup hladiny bilirubinu Hepatocelulární poškození, žloutenka, jaterní selhání Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka, exanthem, výsev, svědění Kopřivka, angioedém Stevens- Johnsonův syndrom, erythema multiforme, Lyellův syndrom, fotosenzitivita Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů (viz. bod 4.4) Bolest svalů a kloubů Poruchy ledvin a močových cest Intersticiální nefritida Poruchy reprodukčního systému a prsu Gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Astenie, únava a nevolnost Zvýšení tělesné teploty, periferní otoky (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software