| salt:hasText
| - V klinických studiích u dětí od 1 do 15 let byl aktivně dokumentován výskyt horečky a dalších nežádoucích účinků po vakcinaci. Horečka byla měřena rektálně u dětí do 3 let věku a orálně u dětí starších 3 let. Analýza zahrnuje jakoukoli horečku vzniklou v časové souvislosti s vakcinací bez ohledu na příčinnou souvislost.
Výskyt horečky po první vakcinaci byl následující:
Děti ve věku 1 až 2 roky (n=262): mírná horečka (38-39°C) u 27,9%; středně těžká horečka (39,1-40,0°C) u 3,4%; žádný výskyt těžké horečky ((40°C)
Děti ve věku 3 až 15 let (n=2519): mírná horečka u 6,8%; středně těžká horečka u 0,6%; žádný výskyt těžké horečky.
Výskyt horečky zaznamenaný po druhé vakcinaci je v porovnání s výskytem horečky po první vakcinaci obecně nižší. Celkový výskyt horečky po druhé vakcinaci byl 15,6% (41/263) u dětí ve věku 1 až 2 roky a 1,9% (49/2522) u dětí ve věku 3 až 15 let.
Při aktivním postmarketingovém sledovaní u dětí ve věku 1 až 12 let byl zaznamenaný výskyt horečky (měřen rektálně) po první vakcinaci 23,7% u dětí ve věku 1 až 3 roky (n=1198) a 13,7% u dětí ve věku 4 až 12 let (n=234).
Dále uváděné nežádoucí účinky jsou seřazeny dle doporučené konvence četnosti:
Velmi časté: (1/10
Časté: (1/100 až <1/10
Méně časté: >1/1000 až <1/100
Vzácné: (1/10 000 až < 1/1000
Velmi vzácné: < 1/10 000
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Třídy orgánových systémů
Frekvence
Velmi časté
(1/10
Časté � (1/100 až <1/10
Méně časté �(1/1000 až <1/100
Není známo*
Poruchy krve a lymfatického systému
Lymfadenopatie
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita, anafylaktická reakce, zhoršení průběhu autoimunních poruch.
Poruchy metabolismu a výživy
anorexie
Psychiatrické poruchy
Neklid (pozorovaný u dětí 1-5 let), poruchy spánku
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Meningismus, závrať, poruchy chůze, neuritida ( různého stupně závažnosti), (febrilní) křeče, encefalitida.
Poruchy oka
Poruchy vidění, světloplachost, bolest očí
Gastrointestinální poruchy
Nauzea, zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Zarudnutí, kopřivka, vyrážka (erytematozni, makulo-papulární, vezikulární), pruritus
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bolesti svalů, bolesti kloubů
Bolest šíje
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bolest v místě vpichu
Pyrexie, otok v místě vpichu injekce, zatvrdnutí v místě vpichu, zarudnutí v místě vpichu, únava a nevolnost (u dětí 6-15 let)
Zimnice, únava
( Nežádoucí účinky této frekvence jsou získány ze spontánního hlášení a není zde platný odhad poměru výskytu
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)