salt:hasText
| - Dávkování
Dospělí
Doporučená dávka přípravku Sintonyn Combi je 1 tableta jednou denně.
Přídavná léčba
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není adekvátně upraven 20 mg olmesartan medoxomilu 20 mg a 5 mg amlodipinu užívaných v podobě dvousložkové fixní kombinace.
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není adekvátně upraven 40 mg olmesartan medoxomilu a 5 mg amlodipinu užívaných v podobě dvousložkové fixní kombinace nebo pacientům, jejichž krevní tlak není adekvátně upraven přípravkem Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg.
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není adekvátně upraven přípravkem Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg.
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není adekvátně upraven 40 mg olmesartan medoxomilu a 10 mg amlodipinu užívaných v podobě dvousložkové fixní kombinace nebo přípravkem Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg.
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není adekvátně upraven přípravkem Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg nebo přípravkem Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg.
Před změnou na trojsložkovou kombinaci je doporučena postupná titrace dávkování jednotlivých složek. Pokud je to klinicky vhodné, může být zvážena přímá změna z dvousložkové kombinace na trojsložkovou kombinaci.
Substituční léčba
Pacienti léčení ustálenými dávkami olmesartan medoxomilu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu užívanými současně formou dvojkombinace (olmesartan medoxomil a amlodipin nebo olmesartan medoxomil a hydrochlorothiazid) spolu s jednosložkovým lékem (hydrochlorothiazid nebo amlodipin) mohou být převedeni na Sintonyn Combi obsahující stejné dávky jednotlivých složek.
Maximální doporučená dávka přípravku Sintonyn Combi je 40 mg/10 mg/25 mg denně.
Starší pacienti (věk 65 let a více)
U starších pacientů se doporučuje zvýšená opatrnost včetně častějšího sledování krevního tlaku, a to zejména při maximální dávce přípravku Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg denně.
U starších pacientů se má dávkování zvyšovat opatrně (viz bod 4.4 a 5.2).
Údaje týkající se podání přípravku Sintonyn Combi pacientům ve věku 75 let a starším jsou velmi omezené. Doporučuje se maximální opatrnost včetně častější kontroly krevního tlaku.
Porucha funkce ledvin
Maximální dávka přípravku Sintonyn Combi u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30–60 ml/min) je 20 mg/5 mg/12,5 mg, a to vzhledem k omezeným zkušenostem s dávkou 40 mg olmesartan medoxomilu v této skupině pacientů.
U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin se doporučuje monitorování koncentrace draslíku a kreatininu v séru.
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je použití přípravku Sintonyn Combi kontraindikováno (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou poruchou funkce jater se má přípravek Sintonyn Combi používat s opatrností (viz body 4.4 a 5.2).
U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater by maximální dávka přípravku Sintonyn Combi neměla překročit 20 mg/5 mg/12,5 mg jednou denně. U pacientů s poruchou funkce jater se doporučuje pečlivé sledování krevního tlaku a funkce ledvin.
Stejně jako u všech blokátorů kalciových kanálů je i biologický poločas amlodipinu prodloužen u pacientů s poruchou funkce jater a doporučení pro úpravu dávkování nebyly stanoveny. Sintonyn Combi proto má být podáván těmto pacientům s opatrností. Farmakokinetika amlodipinu nebyla u pacientů s těžkou poruchou jater studována. Léčba amlodipinem se u pacientů s porušenou funkcí jater zahajuje nejnižší dávkou, která se poté pomalu zvyšuje.
Sintonyn Combi je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 5.2), s cholestázou nebo obstrukcí žlučových cest (viz bod 4.3).
Pediatrická populace
Podávání přípravku Sintonyn Combi dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Způsob podání:
Tableta se zapíjí dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody). Tableta se nesmí rozkousat a má se užívat každý den ve stejnou dobu.
Sintonyn Combi lze užívat při jídle nebo nezávisle na jídle.
(cs)
|