| salt:hasText
| - Doporučení k použití: podle předpisu lékaře specializovaného na cytostatickou léčbu
Dávkování
Doporučené dávkování u dosud neléčených dospělých pacientů s normální funkcí ledvin je 400 mg/m² jako jednorázová intravenózní infuze trvající 15 až 60 minut. Terapie nemá být opakována dříve než za 4 týdny po posledním podání karboplatiny a/nebo dokud počet neutrofilů nebude nejméně 2 000 buněk/mm3 a počet trombocytů nejméně 100 000 buněk/mm3.
U pacientů s rizikovými faktory, jako je nízký stav výkonnosti (ECOG-Zubrod 2-4 nebo Karnofsky nižší než 80), poškození ledvin, celkově špatný stav nebo u pacientů již léčených imunosupresivy a/nebo ozařováním se doporučuje snížení iniciálního dávkování o 20-25 % (snížená dávka 300 až 320 mg/m²). Pacienti s clearance kreatininu pod 60 ml/min jsou ve zvýšené míře ohroženi rizikem závažné myelosuprese. Dávka karboplatiny u pacientů starších 65 let věku závisí na jejich celkovém zdravotním stavu. Dávka u pacientů s hodnotami clearance kreatininu <60 ml/min se musí upravit podle jejich renálních funkcí, jak je uvedeno v následující tabulce. Léčbu karboplatinou lze zahájit, pokud jsou počty trombocytů ≥100 x 109/l a počty leukocytů ≥4 x 109/l.
Četnost závažné leukopenie, neutropenie nebo trombocytopenie se udržela asi na 25 % při dodržení následujících dávkových doporučeních:
Počáteční clearance kreatininu Iniciální dávka (Den 1)
41-59 ml/min 250 mg/m2 I.V.
16-40 ml/min 200 mg/m2 i..v..
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití injekční karboplatiny u pacientů s clearance kreatininu 15 ml/min nebo nižší, které by umožnily doporučit vhodné dávkování.
Veškeré výše uvedené dávkování platí pro iniciální cyklus léčby. Následné dávkování je třeba upravit podle snášenlivosti daného pacienta a přijatelné hladiny myelosuprese.
Pro účely úpravy dávkování v dalších cyklech léčby se doporučuje stanovení hematologických nejnižších hodnot pomocí týdenního sledování krevního obrazu během iniciálních cyklů léčby injekcemi karboplatiny.
Krevní obraz je nutno během prvního měsíce léčby kontrolovat každý týden a poté před každou kúrou. Pokud se počty leukocytů a/nebo trombocytů nenormalizují, je nutno dávku snížit. Jelikož se karboplatina vylučuje ledvinami a je nefrotoxická, je nutno vhodnou dávku určit pomocí pravidelného sledování krevního obrazu a renálních funkcí.
Stanovení dávky karboplatiny
Rychlost filtrace v ledvinách (ml/min.)
Počty trombocytů
Maximální dávka (mg)
>100
>200 x 109 l
900
80-100
>200 x 109 l
750
60-80
>200 x 109 l
600
>50
100-200 x 109 l
450
30-60
>200 x 109 l
450
30-60
100-200 109 l
300
<30
<0,1 x 109 l
nesmí se použít
Dávku karboplatiny je nutno zkontrolovat, pokud se podává v kombinaci s dalšími léčivy toxickými pro kostní dřeň nebo pro ledviny.
Kombinovaná terapie
Optimální použití injekční karboplatiny v kombinaci s jinými myelosupresivními látkami vyžaduje úpravu dávkování podle režimu a stanoveného rozvrhu léčby.
Pediatričtí pacienti
Nejsou k dispozici dostatečné údaje, které by umožnily doporučit vhodné dávkování u pediatrické populace.
Karboplatina se kvůli nedostatku údajů nedoporučuje u dětí.
Starší pacienti
U pacientů ve věku nad 65 let je během prvního cyklu a následných cyklů léčby nutná úprava dávky karboplatiny podle celkového stavu.
Léčba karboplatinou se musí ukončit, pokud nádor nereaguje na léčbu, nemoc navzdory léčbě progreduje a/nebo pokud jsou nežádoucí účinky nesnesitelné.
Způsob podání
Po přípravě se karboplatina podává jako jednorázová intravenózní infuze trvající 15 - 60 minut. K naředění karboplatiny lze použít 5% intravenózní infuzní roztok glukosy nebo 0,9% intravenózní infuzní roztok chloridu sodného.
Příprava infuzního roztoku
Nejnižší koncentrace karboplatiny je 0,5 mg karboplatiny/mg. Vypočtený obvyklý ředicí objem je 500 ml infuzního roztoku.
Ředění musí probíhat za aseptických podmínek. Připravené infuzní roztoky lze uchovávat při teplotě místnosti, maximálně 12 hodin, nicméně doporučuje se použít připravené roztoky ihned po naředění.
Během podávání a zacházení s léčivem je nutno dodržovat pokyny k zacházení s cytostatiky (viz bod 6.6).
K podávání karboplatiny se nesmí používat infuzní zařízení obsahující hliník, protože to může vést ke snížení antineoplastické aktivity karboplatiny.
Při přípravě či podání by neměly být používány jehly či intravenózní sady obsahující hliníkové součástky, které by mohly přijít do kontaktu s injekční karboplatinou. Hliník reaguje s injekční karboplatinou a dochází k tvorbě sraženin a/nebo ztrátě účinnosti.
Během přípravy a podání je třeba dodržovat bezpečnostní opatření pro práci s nebezpečnými látkami. Přípravu musí provádět personál vyškolený v oblasti bezpečného používání a při použití ochranných rukavic, obličejové masky a ochranného oděvu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)