| salt:hasText
| - Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky spojené s ibuprofenem jsou gastrointestinální povahy. Obecně se riziko vývoje nežádoucích účinků (zejména riziko vývoje závažných gastrointestinálních komplikací) zvyšuje se stoupající dávkou a s prodlužující se dobou podávání.
Při léčbě ibuprofenem byly hlášeny reakce hypersenzitivity. Ty mohou být:
(a) Nespecifické alergické reakce a anafylaxe
(b) Reaktivita respiračního traktu představovaná astmatem, zhoršením astmatu, bronchospazmem nebo dušností (dyspnoe)
(c) Rozmanité kožní projevy včetně kožních vyrážek různých typů, pruritus, kopřivka, purpura, angioedém a vzácněji exfoliativní a bulózní dermatózy (včetně epidermální nekrolýzy a erythema multiforme).
U pacientů s existujícím autoimunitním onemocněním (jako je systémový lupus erythematodes, smíšené onemocnění pojiva) byly během léčby ibuprofenem pozorovány jednotlivé případy příznaků aseptické meningitidy, jako je ztuhlost šíje, bolesti hlavy, nauzea, zvracení, horečka nebo dezorientace.
V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání.
Klinické studie a epidemiologická data poukazují na to, že podávání ibuprofenu (zejména ve vysokých dávkách 2400 mg denně) a při dlouhodobé léčbě může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (například infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody) (viz bod 4.4).
Následující seznam nežádoucích účinků se vztahuje k těm, které se objevily u ibuprofenu a pseudoefedrin‑hydrochloridu při dávkách užívaných při výdeji přípravku bez lékařského předpisu (OTC dávky) a při krátkodobém užívání. Při dlouhodobé léčbě chronických stavů se mohou vyskytnout další nežádoucí účinky.
Pacienti musí být informováni, že musí ihned přestat užívat přípravek Mucogrip a poradit se s lékařem, jestliže zaznamenají závažný nežádoucí účinek léku.
<Velmi časté ((1/10)>
<Časté ((1/100 až <1/10)>
<Méně časté ((1/1 000 až <1/100)>
<Vzácné ((1/10 000 až <1/1 000)>
<Velmi vzácné (<1/10 000)>
<Není známo (z dostupných údajů nelze určit)>
Infekce a infestace
Ibuprofen
Velmi vzácné
Exacerbace zánětů se vztahem k infekci (například nekrotizující fasciitida), aseptická meningitida (ztuhlost šíje, bolesti hlavy, nauzea, zvracení, horečka nebo dezorientace u pacientů s preexistujícími autoimunitními onemocněními (SLE, smíšené nemocnění pojiva)
Poruchy krve a lymfatického systému
Ibuprofen
Velmi vzácné
Hematopoetické poruchy (anémie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza)
Poruchy imunitního systému
Ibuprofen
Méně časté
Reakce hypersenzitivity s kopřivkou, pruritem a astmatickými záchvaty (s poklesem krevního tlaku)
Ibuprofen a pseudoefedrin-hydrochlorid
Velmi vzácné
Těžké celkové reakce hypersenzitivity, mezi příznaky se může vyskytnout edém tváří, angioedém, dušnost, tachykardie, pokles krevního tlaku, anafylaktický šok
Psychiatrické poruchy
Ibuprofen
Velmi vzácné
Psychotické reakce, deprese
Pseudoefedrin-hydrochlorid
Neznámé
Agitace, halucinace, úzkost, abnormální chování, nespavost
Poruchy nervového systému
Ibuprofen
Méně časté
Poruchy centrálního nervového systému, jako jsou bolesti hlavy, závratě, nespavost, agitovanost, iritabilita nebo únava
Pseudoefedrin-hydrochlorid
Neznámé
Hemoragická mozková příhoda, ischemická mozková příhoda, křeče, bolesti hlavy
Poruchy oka
Ibuprofen
Méně časté
Poruchy zraku
Poruchy ucha a labyrintu
Ibuprofen
Vzácné
Tinitus
Srdeční poruchy
Ibuprofen
Velmi vzácné
Palpitace, srdeční selhání, infarkt myokardu
Pseudoefedrin- hydrochlorid
Neznámé
Palpitace, tachykardie, bolesti na prsou, arytmie
Cévní poruchy
Ibuprofen
Velmi vzácné
Arteriální hypertenze
Pseudoefedrin- hydrochlorid
Neznámé
Hypertenze
Gastrointestinální poruchy
Ibuprofen
Časté
Dyspepsie, bolest břicha, nauzea, zvracení, plynatost, průjem, zácpa a mírné krevní ztráty z gastrointestinálního traktu, které mohou ve výjimečných případech vést k anémii
Ibuprofen
Méně časté
Žaludeční vřed s krvácením a/nebo perforací, gastritida, ulcerózní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy nemoci (viz bod 4.4)
Ibuprofen
Velmi vzácné
Ezofagitida, pankreatitida, membránovité střevní striktury
Pseudoefedrin- hydrochlorid
Neznámé
Suchost v ústech, žízeň, nauzea, zvracení
Poruchy jater a žlučových cest
Ibuprofen
Velmi vzácné
Porucha funkce jater, poškození jater, zvláště při dlouhodobé léčbě, jaterní selhání, akutní hepatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Ibuprofen
Méně časté
Různé kožní vyrážky
Ibuprofen
Velmi vzácné
Bulózní exantém, jako je Stevens‑Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), alopecie, těžké kožní infekce, postižení měkkých tkání při infekci varicellou
Pseudoefedrin- hydrochlorid
Neznámé
Vyrážka, kopřivka, pruritus, hyperhidróza
Poruchy ledvin a močových cest
Ibuprofen
Vzácné
Poškození tkáně ledvin (papilární nekróza) a zvýšení koncentrace kyseliny močové v krvi
Ibuprofen
Velmi vzácné
Otoky (zejména u pacientů s arteriální hypertenzí nebo renální insuficiencí), nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, akutní renální insuficience
Pseudoefedrin- hydrochlorid
Neznámé
Potíže při močení
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)