| salt:hasText
| - Dávkování se pohybuje v rozpětí 5-80 mg/den podávaných perorálně v jednorázové dávce večer. Úprava dávkování se v případě potřeby provádí v intervalech minimálně 4 týdnů, a to maximálně do 80 mg/denně, které se užívají jednorázově večer. Dávka 80 mg se doporučuje pouze u pacientů s těžkou hypercholesterolémií a s vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací, u kterých se nedosáhlo léčebného výsledku s nižšími dávkami a kde přínos léčby převáží nad potencionálními riziky (viz bod 4.4 a 5.1).
Hypercholesterolémie
Pacientům se ordinuje standardní dieta na snížení hladiny cholesterolu, která se pak dodržuje i během celé léčby přípravkem Simvastatin Bluefish. Obvyklá zahajovací dávka je 10-20 mg na den podávaných v jedné večerní dávce. Pacienti vyžadující velké snížení LDL-C (převyšující 45%) mohou začít užívat 20-40-mg/den v jedné dávce podávané večer. Úprava dávkování se v případě potřeby provádí dle výše uvedeného návodu.
Homozygotní familiární hypercholesterolémie
Na základě výsledků kontrolované klinické studie je doporučovaná dávka simvastatinu 40 mg/den podávaných večer nebo 80 mg/den podávaných rozděleně ve 3 dílčích dávkách 20 mg, 20 mg, a večer dávka 40 mg. Simvastatin Bluefish se u těchto pacientů užívá jako doplněk k jiným opatřením na snížení hladin lipidů (např. LDL-aferéza) nebo v případě, že taková opatření nejsou k dispozici.
Prevence kardiovaskulárních onemocnění
Obvyklá dávka přípravku Simvastatin Bluefish je u pacientů s vysokým rizikem ischemické choroby srdeční (ICHS, s hyperlipidémií či bez ní) 20 až 40 mg/den podávaných v jedné dávce večer. Medikamentózní léčbu lze zahájit současně s dietou a cvičením. Úprava dávkování se v případě potřeby provádí dle výše uvedeného návodu.
Souběžná léčba
Simvastatin Bluefish je účinný v monoterapii i v kombinaci se sekvestranty kyseliny žlučové. Dávka přípravku se podává buď > 2 hodiny před podáním sekvestrantu kyseliny žlučové nebo > 4 hodiny po takovém podání.
U pacientů užívajících souběžně s přípravkem Simvastatin Bluefish cyklosporin, danazol, gemfibrozil nebo jiné fibráty (s výjimkou fenofibrátu) by neměla dávka přípravku Simvastatin Bluefish přesáhnout 10 mg/den. U pacientů užívajících souběžně s přípravkem Simvastatin Bluefish amiodaron nebo verapamil by neměla dávka přípravku Simvastatin Bluefish přesáhnout 20 mg/den. U pacientů, kteří souběžně s přípravkem Simvastatin Bluefish užívají diltiazem nebo amlodipin, by dávka přípravku Simvastatin Bluefish neměla překročit 40 mg/den (viz bod 4.4 a 4.5).
Dávkování při poruše funkce ledvin
U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin nemusí být žádná úprava dávkování nutná.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) se důkladně zvažuje dávkování vyšší než 10 mg/den. A považuje-li se toto dávkování za nezbytné, podává se s opatrností.
Použití u starších pacientů
Žádná úprava dávkování není nutná.
Použití u dětí a dospívajících (10 – 17 let)
U dětí a dospívajících (chlapci dle Tannera stupeň II a výše a dívky alespoň jeden rok po menarche, 10 - 17 let věku) s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je doporučená obvyklá počáteční dávka 10 mg jednou denně večer. Před zahájením léčby by u dětí a dospívajících měla být zahájena standardní dieta ke snížení hladin cholesterolu; tato dieta by měla pokračovat v průběhu léčby simvastatinem.
Doporučené rozmezí dávek je 10 – 40 mg/den; maximální doporučená dávka je 40 mg/den. Dávky by měly být přizpůsobeny jednotlivým pacientům na základě doporučeného cíle léčby podle pediatrických léčebných doporučení (viz bod 4.4 a 5.1). Úpravy dávek by měly být provedeny v intervalech 4 týdnů a více.
Existují jen omezené zkušenosti s podáváním simvastatinu dětem před dosažením puberty.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)