| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky pozorované z klinických studií s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle kategorizace a četnosti (velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100) a vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000). Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích s odlišnými četnostmi, je uveden s nejvyšší hlášenou četností. Další nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou níže uvedeny kurzívou s četností není známo (z dostupných údajů nelze určit) .
V rámci kategorie jsou nežádoucí účinky seřazeny podle snižující se závažnosti.
Třídy orgánových systémů nežádoucích účinků léku
Infekce a infestace
Velmi časté: virová infekce
Časté: pneumonie, respirační infekce, infekce močových cest, infekce, otitis media
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté: leukopenie
Není známo: : trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Méně časté: alergické reakce (např. kopřivka)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: anorexie, zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Časté: hostilita, zmatenost a emoční labilita, deprese, úzkost, nervozita, abnormální myšlení
Není známo : halucinace
Poruchy nervového systému:
Velmi časté: somnolence, závratě, ataxie
Časté: křeče, hyperkinézie, dysartrie, amnézie, tremor, insomnie, bolest hlavy, pocity jako je parestézie, hypestézie, abnormální koordinace, nystagmus, zvýšené, snížené nebo nepřítomné reflexy
Méně časté: hypokinézie
Není známo : jiné poruchy hybnosti (např. choreoatetóza, dyskinéze, dystonie)
Poruchy oka:
Časté: poruchy vidění jako je amblyopie, diplopie
Poruchy ucha a labyrintu:
Časté: vertigo
Není známo : tinnitus
Srdeční poruchy:
Méně časté: palpitace
Cévní poruchy:
Časté: hypertenze, vazodilatace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté: dušnost, bronchitida, faryngitida, kašel, rhinitida
Gastrointestinální poruchy:
Časté: zvracení, nauzea, anomálie zubů, gingivitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, zácpa, suchá ústa nebo hrdlo, flatulence
Není známo : pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest:
Není známo : hepatitida, žloutenka
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté: edém obličeje, purpura, nejčastěji popsaná jako podlitiny z fyzického traumatu, vyrážka, pruritus, akné
Není známo : Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, erythema multiforme, alopecie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté: artralgie, myalgie, bolest zad, fascikulace
Není známo: myoklonus
Poruchy ledvin a močových cest:
Není známo : akutní selhání ledvin, inkontinence
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Časté: impotence
Není známo: hypertrofie prsů, gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Velmi časté: únava, horečka
Časté: periferní edémy, abnormální chůze, astenie, bolest, malátnost, příznaky podobné chřipce
Méně časté: generalizované edémy
Není známo : nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (nejčastěji úzkost, insomnie, nauzea, bolest a pocení), bolest na hrudi. Byla hlášena náhlá nevysvětlitelná úmrtí, u kterých nebyla zjištěna příčinná souvislost s léčbou gabapentinem.
Vyšetření:
Časté: snížení počtu bílých krvinek, přírůstek hmotnosti
Méně časté : zvýšení funkčních jaterních testů SGOT (AST), SGPT (ALT) a bilirubinu
Není známo : kolísání hladin krevního cukru u pacientů s diabetem
Poranění, otravy a procedurální komplikace:
Časté: náhodný úraz, zlomenina, odřeniny
Během léčby gabapentinem byly hlášeny případy akutní pankreatitidy. Spojitost s gabapentinem není jasná (viz bod 4.4).
U pacientů podstupujících hemodialýzu v terminálním stadiu ledvinného selhání byla hlášena myopatie se zvýšenými hladinami kreatinkinázy.
Pouze ve studiích s dětskými pacienty byly hlášeny infekce dýchacích cest, otitis media, křeče a bronchitida. U dětí bylo také častěji hlášeno agresivní chování a hyperkinéze.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)