salt:hasText
| - V klinických studiích u pediatrické populace byl podáván desloratadin ve formě sirupu. Celková incidence nežádoucích účinků byla podobná mezi skupinami užívajícími desloratadin sirup a placebo a nelišila se signifikantně od bezpečnostního profilu pozorovaného u dospělých pacientů.
Při užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolesti hlavy (0,6 %). V klinickém hodnocení s 578 mladistvými pacienty ve věku 12 až 17 let byla nejčastějším nežádoucím účinkem bolest hlavy; vyskytla se u 5,9 % pacientů léčených desloratadinem a 6,9 % pacientů užívajících placebo. Ostatní nežádoucí účinky hlášené velmi vzácně po uvedení přípravku na trh jsou vyjmenovány v následující tabulce.
Psychiatrické poruchy
Halucinace
Poruchy nervového systému
Závratě, ospalost, nespavost, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty
Srdeční poruchy
Tachykardie, palpitace
Gastrointestinální poruchy
Abdominální bolest, nauzea, zvracení, dyspepsie, průjem
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení jaterních enzymů, zvýšení bilirubinu, hepatitida
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Myalgie
Celkové poruchy
Hypersenzitivní reakce (jako anafylaxe, angioedém, dyspnoe, svědění, vyrážka a kopřivka)
(cs)
|