| salt:hasText
| - Taxol smí být podáván pod dohledem kvalifikovaného onkologa na specializovaných odděleních pro podávání cytostatik (viz bod 6.6).
Před vlastním zahájením léčby přípravkem TAXOL pro inj. je nutné každému pacientovi podat premedikaci kortikosteroidů, H1-antihistaminik a H2- antagonistů.
Je třeba podat :
- 20 mg dexamethasonu (nebo ekvivalentní dávku jiného glukokortikoidu) přibližně 12 hod a pak ještě přibližně 6 hod před podáním přípravku TAXOL pro inj. perorálně, nebo 30 až 60 min předem intravenózně. U Kaposiho sarkomu činí tato dávka 8-20 mg.
- 50 mg difenhydraminu (nebo ekvivalentní dávku jiného H1 antihistaminika) 30 až 60 minut před podáním přípravku TAXOL pro inj. intravenózně
- 300 mg cimetidinu nebo 50 mg ranitidinu ( H2 – antagonisté) rovněž 30 až 60 minut před podáním přípravku TAXOL pro inj. intravenózně.
Instrukce k ředění přípravku před infuzí viz bod 6.6. TAXOL pro inj. se podává intravenózně ve formě infuze, za použití filtru v infuzní soupravě (mikroporézní filtr s póry nejvýše 0,22 (m, viz bod 6.6).
Primární chemoterapie karcinomu ovaria :
I přesto, že se zkoušejí další dávkovací schémata, doporučuje se podávat TAXOL pro inj. s cisplatinou. Podle délky podávání infuze doporučujeme dvě dávky přípravku TAXOL pro inj., a to TAXOL pro inj. 175 mg/ m2 podaný i.v. v průběhu 3 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 75 mg/ m2 každé tři týdny a nebo TAXOL pro inj. 135 mg/m2, infundované po dobu 24 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 75 mg/m2, a s třítýdenním odstupem mezi jednotlivými cykly (viz bod 5.1).
Sekundární chemoterapie karcinomu ovaria :
Doporučená dávka přípravku TAXOL pro inj. je 175 mg/m2, infundovaná po dobu 3 hodin, s třítýdenním odstupem mezi jednotlivými cykly.
Adjuvantní chemoterapie karcinomu prsu :
Doporučená dávka přípravku TAXOL pro inj. je 175 mg/m2 , infundovaná i.v. po dobu 3 hodin každé tři týdny, čtyři cykly, v návaznosti na AC terapii.
Primární chemoterapie karcinomu prsu:
Při použití v kombinaci s doxorubicinem (50 mg/m2) se má TAXOL pro inj. aplikovat 24 hodin po podání doxorubicinu. Doporučená dávka přípravku TAXOL pro inj. je 220 mg/m2 podávaná i.v. po dobu 3 hodin s třítýdenním odstupem mezi jednotlivými cykly ( viz bod 4.5 a 5.1).
Při kombinaci s trastuzumabem je doporučená dávka přípravku TAXOL pro inj. 175 mg/m2 podávaná i.v. po dobu 3 hodin s třítýdenním odstupem mezi jednotlivými cykly (viz bod 5.1). Infuze přípravku TAXOL pro inj. může začít den po první dávce trastuzumabu nebo bezprostředně po jeho dalších dávkách, pokud byla tato léčba dobře snášená (přesné údaje o dávkování trastuzumabu jsou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku Herceptin).
Sekundární chemoterapie karcinomu prsu :
Doporučená dávka přípravku TAXOL pro inj. je 175 mg/m2 infundovaná i.v. po dobu 3 hodin, s třítýdenním odstupem mezi jednotlivými cykly.
Terapie pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic:
Doporučená dávka přípravku TAXOL pro inj. je 175 mg/m2, infundovaná po dobu 3 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 80 mg/m2 s třítýdenním odstupem mezi jednotlivými cykly.
Terapie Kaposiho sarkomu souvisejícího s AIDS:
Doporučená dávka přípravku TAXOL pro inj. je 100 mg/m2 podaná v 3hodinové infuzi každé dva týdny.
Další dávky přípravku TAXOL pro inj. se mají upravit podle individuální snášenlivosti pacienta.
TAXOL pro inj. se nesmí podat, dokud počet neutrofilů nedosahuje ≥ 1 500 buněk/mm3 (≥1 000/mm3 u pacientů s KS) a dokud počet trombocytů nedosahuje ≥ 100 000 trombocytů/mm³ (≥75 000 u pacientů s KS). Pacientům, u nichž došlo k těžké neutropenii (< 500 neutrofilů/mm3 po dobu ( 7dní nebo delší) a nebo k těžké periferní neuropatii, se při opakované aplikaci dávka sníží o 20 % (25% u pacientů s KS), (viz bod 4.4).
Pacienti s poškozením jaterních funkcí : adekvátní údaje týkající se doporučeného dávkování u pacientů s mírným až středně těžkým stupněm poškození nejsou dostupné (viz bod 4.4 a 5.2). Pacienti s těžkým poškozením funkce jater nesmí být paklitaxelem léčeni.
Použití v pediatrii: léčba přípravkem TAXOL se nedoporučuje u dětí mladších než 18 let z důvodů chybějících dat o jeho bezpečnosti a účinnosti.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)