| salt:hasText
| - Všeobecné
Pokud je to možné, příčina nespavosti by měla být identifikována. Základní příčiny by měly být léčeny dříve, než jsou předepsána hypnotika. Jestliže se nespavost nezlepší po 7 až 14 dnech léčby, může to naznačovat, že pacient trpí primárním psychiatrickým nebo fyzickým onemocněním, které by mělo být diagnostikováno.
Všeobecné informace o účincích zaznamenaných po podávání benzodiazepinů nebo jiných hypnotických látek, které by měl předepisující lékař brát v úvahu, jsou popsány níže.
Tolerance
Opakované užívání po dobu několika týdnů může mít za následek snížení hypnotické účinnosti krátkodobě účinných benzodiazepinů a jim podobných látek.
Závislost
Užívání benzodiazepinů nebo jim podobných látek může vést k vyvinutí fyzické nebo psychické závislosti na těchto přípravcích. Riziko závislosti se zvyšuje s vyššími dávkami a delší dobou léčby, a také je vyšší u pacientů s abúzem alkoholu nebo drog v anamnéze. Tito patienti by měli být pečlivě sledováni během užívání benzodiazepinů nebo jim podobných přípravků.
Když se fyzická závislost vyvine, náhlé vysazení přípravku vyvolá abstinenční příznaky. Mezi tyto příznaky mohou patřit bolesti hlavy nebo svalů, extrémní úzkost a napětí, neklid, zmatenost a podrážděnost. V těžkých případech se může objevit derealizace, depersonalizace, hyperakuze, necitlivost a brnění končetin, přecitlivělost na světlo, zvuky a fyzický kontakt, halucinace nebo epileptické záchvaty.
Opětovný výskyt nespavosti (rebound-insomnie)
Při přerušení podávání hypnotik se mohou i ve zvýšené míře přechodně znovu objevit symptomy, kvůli kterým byla léčba benzodiazepiny nebo jim podobnými látkami zahájena. Mohou být doprovázeny dalšími reakcemi jako změny nálady, úzkost, neklid.
Je důležité, aby byl pacient o této možnosti informován, protože se tím sníží jeho obavy z těchto symptomů v případě, že se po vysazení přípravku objeví.
Ukazuje se, že v případě benzodiazepinů a jim podobných látek s krátkodobou účinností se abstinenční příznaky mohou objevit během intervalu mezi dávkami, obzvláště pokud je dávka vysoká.
Riziko abstinenčních příznaků/opětovného výskytu symptomů je vyšší, když se léčba ukončí náhle, proto se doporučuje, aby byla dávka snižována postupně.
Délka léčby
Léčba by měla být co nejkratší (viz bod 4.2), neměla by přesáhnout 4 týdny včetně doby vysazování. Léčba by neměla být dále prodlužována, aniž by byl pacientův zdravotní stav opětovně zhodnocen.
Může být užitečné sdělit pacientovi už na začátku, že léčba má omezené trvání.
Amnézie
Benzodiazepiny nebo jim podobné látky mohou způsobit anterográdní amnézii. Tento stav se obvykle objeví během několika hodin po užití přípravku. Aby se riziko snížilo, pacient by měl mít možnost nepřetržitě spát po dobu 7 – 8 hodin (viz bod 4.8).
Psychiatrické a "paradoxní" reakce
Je známo, že při užívání benzodiazepinů a jim podobných látek se mohou objevit reakce jako neklid, agitovanost, podrážděnost, agresivita, přeludy, zuřivost, noční můry, halucinace, psychózy, náměsíčnost, nevhodné chování, zvýšená nespavost a jiné poruchy chování. Objeví-li se tyto nežádoucí účinky, podávání přípravku by mělo být ukončeno. Vyšší pravděpodobnost výskytu těchto reakcí je u starších pacientů.
Zvláštní skupiny pacientů
Starší nebo oslabení pacienti
by měli dostávat nižší dávky: viz doporučené dávkování (bod 4.2).
V důsledku myorelaxačního účinku existuje riziko pádů a následně fraktur kyčlí, zvláště u starších pacientů, pokud vstávají v noci.
Pacienti s renální insuficiencí (viz bod 5.2)
Přestože není nutné dávku u pacientů s renální insuficiencí upravovat, je u těchto pacientů nutná opatrnost.
Pacienti s chronickou dechovou nedostatečností
Opatrnost je potřebná při předepisování zolpidemu pacientům, kteří trpí chronickou dechovou nedostatečností, protože je prokázáno, že benzodiazepiny působí tlumivě na dechové centrum. Též by měla být brána v úvahu skutečnost, že úzkost a agitovanost byly popsány jako známky dekompenzované dechové nedostatečnosti.
Pacienti s těžkou jaterní insuficiencí
Benzodiazepiny a jim podobné látky nejsou indikovány u pacientů s těžkou jaterní insuficiencí, protože mohou urychlit rozvoj encefalopatie.
Použití u pacientů s psychotickým onemocněním
Benzodiazepiny a jim podobné látky nejsou doporučeny jako primární léčba.
Použití u deprese
Ačkoli nebyly prokázány relevantní klinické, farmakokinetické ani farmakodynamické interakce se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), pacientům s příznaky deprese by měl být zolpidem podáván s opatrností.
Mohou se objevit sebevražedné sklony. Vzhledem k možnosti úmyslného předávkování by pacient měl dostat nejmenší možné balení přípravku.
Benzodiazepiny a jim podobné látky by neměly být jedinou léčbou deprese nebo úzkosti spojené s depresí (u těchto pacientů mohou uspíšit sebevraždu).
Během léčby zolpidemem se mohou objevit příznaky preexistující deprese. Protože nespavost může být projevem deprese, pacient by měl být znovu vyšetřen, pokud nespavost přetrvává.
Použití u pacientů s abúzem drog či alkoholu v anamnéze
Benzodiazepiny a látky jim podobné by se měly pacientům s abúzem drog či alkoholu v anamnéze podávat s velkou opatrností. Tito pacienti by během podávání zolpidemu měli být pod přísným dohledem, protože je u nich riziko návyku a psychické závislosti.
Náměsíčnost a související chování � U pacientů, kteří užívali zolpidem a nebyli zcela probuzeni, byla hlášena náměsíčnost a s ní spojené chování, jako např. "řízení vozidla", příprava a konzumace jídla, telefonování nebo soulož. Riziko výskytu takového chování se zvyšuje při užití zolpidemu s dalšími látkami tlumícími centrální nervový systém (včetně alkoholu), stejně jako při překročení maximální doporučené dávky zolpidemu. V případě výskytu takového chování by mělo být zváženo přerušení léčby zolpidemem (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky, bod 4.8 Nežádoucí účinky)
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)