About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158352

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158352_doc-5-3 Goto Sponge Distinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber	005.003
salt:hasText	Nežádoucí účinky pozorované při jednorázové i opakované dávce ve studiích toxicity se vyskytly pouze při podávání vysokých dávek. Akutní toxicita Akutní toxicita levothyroxinu je velmi nízká. Chronická toxicita Chronická toxicita byla sledována u různých živočišných druhů (potkani, psi). U potkanů byla při vysokých dávkách prokázána hepatopatie, zvýšený výskyt spontánní nefrózy a změna hmotnosti orgánů. U psů nebyly pozorovány žádné významné nežádoucí účinky. Mutagenicita Nejsou dostupné žádné údaje o mutagenním potenciálu levothyroxinu. Dosud nebylo zjištěno žádné podezření nebo známka poškození potomků v důsledku změn genomu vyvolaných hormony štítné žlázy. Levothyroxin nebyl mutagenní v mikronukleus testu na myších. Karcinogenita Dlouhodobé sledování kancerogenního potenciálu levothyroxinu u zvířat nebylo prováděno. Reprodukční toxicita Placentou prochází jen velmi malá množství hormonů štítné žlázy. Po podávání velmi vysokých dávek levothyroxinu potkanům během časné březosti se vyskytly nežádoucí účinky včetně úmrtí plodu a novorozených mláďat. Byl hlášen vliv na vývoj končetin u myší a vliv na vývoj centrálního nervového systému u činčil, ale studie teratogenity provedené na morčatech a králících neprokázaly zvýšení počtu kongenitálních malformací. Nejsou k dispozici studie na zvířatech týkající se vlivu na fertilitu. Nejsou dostupné žádné údaje týkající se narušení plodnosti mužů a žen. Nejsou podezření ani důkazy, že k němu může dojít. (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158352_doc-5-3-10 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158352_doc-5-3-11 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158352_doc-5-3-12 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158352_doc-5-3-14 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158352_doc-5-3-17 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158352_doc-5-3-19 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158352_doc-5-3-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158352_doc-5-3-21 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158352_doc-5-3-4 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158352_doc-5-3-7 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158352_doc-5-3-8
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC158352_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158352_doc-5

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software