| salt:hasText
| - Před zavedením farmakologické léčby by měla být za účelem diagnostiky erektilní dysfunkce a zjištění případných skrytých příčin zjištěna anamnéza a provedeno fyzikální vyšetření.
Před zahájením jakékoliv léčby erektilní dysfunkce by lékaři měli posoudit kardiovaskulární stav svých pacientů, protože existuje určitý stupeň kardiovaskulárního rizika spojený se sexuální aktivitou. Sildenafil má vazodilatační vlastnosti, které vedou k mírnému a přechodnému poklesu krevního tlaku (viz bod 5.1). Před předepsáním sildenafilu by lékaři měli důsledně zvážit, zda takové vazodilatační účinky nemohou mít na jejich pacienty s určitými průvodními onemocněními nežádoucí účinky, zejména ve spojení se sexuální aktivitou. Mezi pacienty se zvýšenou citlivostí na vazodilatátory patří pacienti s výtokovou obstrukcí levé komory (např. aortální stenóza, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie) nebo pacienti se vzácným syndromem multisystémové atrofie (Shy-Dragerův syndrom) manifestujícím se závažně narušenou autonomní regulací krevního tlaku.
Přípravek Gedena potencuje hypotenzní účinek nitrátů (viz bod 4.3).
V časové souvislosti s užíváním přípravku Gedena byly po uvedení na trh hlášeny případy závažných kardiovaskulárních příhod včetně infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, náhlé srdeční smrti, komorové arytmie, cerebrovaskulárního krvácení, tranzitorních ischemických atak, hypertenze a hypotenze.
Většina těchto pacientů (ale nikoliv všichni) měla preexistující rizikové kardiovaskulární faktory. K většině událostí došlo dle hlášení během nebo krátce po sexuálním styku a několik jich bylo hlášeno krátce po užití přípravku Gedena bez sexuální aktivity. Není možné stanovit, zda tyto události přímo souvisely s těmito faktory nebo s faktory jinými.
Prostředky k léčbě erektilní dysfunkce včetně sildenafilu by měly být užívány s opatrností u pacientů s anatomickou deformací penisu (jako je angulace, kavernózní fibróza nebo
Peyronieova chorova) a u pacientů, kteří mají onemocnění, jež je může predisponovat k priapismu (jako je srpkovitá anémie, mnohočetný myelom nebo leukémie).
Bezpečnost a účinnost kombinací sildenafilu s dalšími léčivými přípravky na erektilní dysfunkci nebyla zkoumána. Proto užití takových kombinací není doporučováno.
Ve spojení s užíváním sildenafilu a dalších inhibitorů PDE5 byly zaznamenány poruchy zraku a případy nearteritické přední ischemické neuropatie očního nervu. Pacienti by měli být poučeni, že v případě náhlé poruchy zraku by měli přestat přípravek Gedena užívat a vyhledat okamžitě lékaře (viz bod 4.3).
Současné podávání sildenafilu s ritonavirem není doporučováno (viz bod 4.5).
Je třeba dbát opatrnosti, pokud je sildenafil podáván pacientům užívajícím alfablokátory, protože
současné podávání může vést u některých citlivých jedinců k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5). Nejčastěji se tak stane do 4 hodin od užití sildenafilu. Aby se minimalizovala možnost rozvoje posturální hypotenze, pacienti by měli být před zahájením léčby sildenafilem hemodynamicky stabilní na léčbě alfablokátory. Mělo by být zváženo zahájení podávání sildenafilu o velikosti dávky 25 mg (viz bod 4.2). Navíc by lékaři měli pacientům poradit, co dělat v případě výskytu příznaků posturální hypotenze.
Studie s lidskými krevními destičkami naznačují, že sildenafil potencuje antiagregační účinek nitroprusidu sodného in vitro . Neexistují žádné informace o bezpečnosti podávání sildenafilu pacientům s krvácivými poruchami nebo aktivním žaludečním vředem. Proto by těmto pacientům měl být sildenafil podáván pouze po důkladném zvážení přínosu a rizika.
Přípravek Gedena není určen pro ženy.
Obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Patienti s vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, jako je galaktosémie, by tento léčivý přípravek neměli užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)