salt:hasText
| - Nežádoucí účinky, které se objevily buď při klinických studiích, nebo byly hlášeny spontánně, jsou uvedeny níže. Jejich četnost je definována pomocí následující konvence: velmi časté (> 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky na léčivý přípravek uvedeny v pořadí se snižující se závažností.
Četnost / třída orgánového systému
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Infekce a infestace
aProliferace necitlivých bakterií.
Poruchy krve a lymfatického systému
Hematologická onemocnění, jako například snížení hemoglobinu, trombocytóza, trombocytopenie, leukopenie a eosinofilie.
Hemolytická anémie
bNeutropenie a agranulocytóza
Poruchy imunitního systému
cAlergické reakce, jako například mukokutánní reakce, kožní vyrážky, kopřivka a pruritus.
Kožní reakce s tvorbou puchýřů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza). Pokud takové příznaky nastanou, musí být ukončeno podávání přípravku. Jako u dalších cefalosporinů byly hlášeny velmi vzácné případy anafylaktických reakcí, bronchospasmu, purpury a angioedému, reakce podobné sérové nemoci s vyrážkou, horečkou nebo artralgií.
Poruchy nervového systému
Bolesti hlavy, parestézie, závratě.
Poruchy ucha a labyrintu
Tinitus
Gastrointestinální poruchy
Nauzea, zvracení, bolesti břicha, průjem. Jako příznak enterokolitidy se může objevit krvavý průjem.
dPseudomembranózní enterokolitida.
Poruchy jater a žlučových cest
ePřechodné středně závažné zvýšení sérové aktivity AST, ALT a alkalické fosfatázy a/nebo koncentrace bilirubinu v séru.
Poškození jater.
Poruchy ledvin a močových cest
fMírné zvýšení hladiny močoviny a kreatininu v krvi.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Astenie nebo malátnost
a Jako u dalších antibiotik může užívání cefpodoximu, obzvláště při dlouhodobé léčbě, způsobit proliferaci necitlivých bakterií. (viz bod 4.4).
b Jako u dalších beta-laktamových antibiotik může při léčbě cefpodoximem, obzvláště pokud bude podáván dlouhodobě, vzniknout neutropénie nebo vzácněji agranulocytóza.
c Byly pozorovány hypersenzitivní reakce všech stupňů závažnosti (viz bod 4.3).
d Pokud v průběhu nebo po ukončení léčby dojde k závažnému nebo přetrvávajícímu průjmu, je třeba zvážit možnost vzniku pseudomembranózní enterokolitidy (viz bod 4.4).
e Tyto laboratorní výsledky, které mohou být zdůvodněny infekcí, mohou vzácně přesáhnout dvojnásobek horního limitu referenčního intervalu každého analytu a odpovídat obrazu poškození jater, obvykle cholestatického, častěji však asymptomatického.
f U antibiotik ze stejné skupiny jako cefpodoxim byly zaznamenány změny ve funkci ledvin, obzvláště když byly společně předepsány s aminoglykosidy a/nebo silnými diuretiky.
(cs)
|