About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157865_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky, které se objevily buď při klinických studiích, nebo byly hlášeny spontánně, jsou uvedeny níže. Jejich četnost je definována pomocí následující konvence: velmi časté (> 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky na léčivý přípravek uvedeny v pořadí se snižující se závažností. Četnost / třída orgánového systému Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Infekce a infestace aProliferace necitlivých bakterií. Poruchy krve a lymfatického systému Hematologická onemocnění, jako například snížení hemoglobinu, trombocytóza, trombocytopenie, leukopenie a eosinofilie. Hemolytická anémie bNeutropenie a agranulocytóza Poruchy imunitního systému cAlergické reakce, jako například mukokutánní reakce, kožní vyrážky, kopřivka a pruritus. Kožní reakce s tvorbou puchýřů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza). Pokud takové příznaky nastanou, musí být ukončeno podávání přípravku. Jako u dalších cefalosporinů byly hlášeny velmi vzácné případy anafylaktických reakcí, bronchospasmu, purpury a angioedému, reakce podobné sérové nemoci s vyrážkou, horečkou nebo artralgií. Poruchy nervového systému Bolesti hlavy, parestézie, závratě. Poruchy ucha a labyrintu Tinitus Gastrointestinální poruchy Nauzea, zvracení, bolesti břicha, průjem. Jako příznak enterokolitidy se může objevit krvavý průjem. dPseudomembranózní enterokolitida. Poruchy jater a žlučových cest ePřechodné středně závažné zvýšení sérové aktivity AST, ALT a alkalické fosfatázy a/nebo koncentrace bilirubinu v séru. Poškození jater. Poruchy ledvin a močových cest fMírné zvýšení hladiny močoviny a kreatininu v krvi. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Astenie nebo malátnost a Jako u dalších antibiotik může užívání cefpodoximu, obzvláště při dlouhodobé léčbě, způsobit proliferaci necitlivých bakterií. (viz bod 4.4). b Jako u dalších beta-laktamových antibiotik může při léčbě cefpodoximem, obzvláště pokud bude podáván dlouhodobě, vzniknout neutropénie nebo vzácněji agranulocytóza. c Byly pozorovány hypersenzitivní reakce všech stupňů závažnosti (viz bod 4.3). d Pokud v průběhu nebo po ukončení léčby dojde k závažnému nebo přetrvávajícímu průjmu, je třeba zvážit možnost vzniku pseudomembranózní enterokolitidy (viz bod 4.4). e Tyto laboratorní výsledky, které mohou být zdůvodněny infekcí, mohou vzácně přesáhnout dvojnásobek horního limitu referenčního intervalu každého analytu a odpovídat obrazu poškození jater, obvykle cholestatického, častěji však asymptomatického. f U antibiotik ze stejné skupiny jako cefpodoxim byly zaznamenány změny ve funkci ledvin, obzvláště když byly společně předepsány s aminoglykosidy a/nebo silnými diuretiky. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software