| salt:hasText
| - Absorpce:
Biologická dostupnost finasteridu je přibližně 80%. Nejvyšší koncentrace v plazmě jsou dosaženy přibližně po 2 hodinách od podání léku a jeho absorpce je úplná po 6-8 hodinách.
Distribuce :
Z přibl. 93% je vázán na plazmu.
Vylučování a distribuční objem je přibl. 165 ml/min (70-279 ml/min) a 76 l (44-96 l). Při opakovaných podáních finasteridu byla pozorována akumulace jeho malých množství. Při denní dávce 5 mg byla nejnižší stálá koncentrace finasteridu vypočítána na 8-10ng/ml, která se nemění s časem.
Biotransformace:
Finasterid je metabolizován v játrech. Finasterid nemá významný vliv na enzymatický systém cytochromu P 450. Byly identifikovány dva metabolity, vykazující malý inhibiční účinek na 5(-reduktázu.
Eliminace:
Poločas setrvání v plazmě je průměrně 6 hodin (4-12 hodin) (u mužů >70 let, 8 hodin, rozsah hodnot 6-15 hodin). Po podání radioaktivně značeného finasteridu je přibližně 39% (32-46%) podané dávky vyloučeno močí ve formě metabolitů. V moči nebyl zjištěn prakticky žádný nemetabolizovaný finasterid. Přibližně 57% (51-64%) celkové dávky je vyloučeno stolicí.
Finasterid prochází hematoencefalickou bariérou. Malé množství finasteridu bylo rovněž detekováno v semenné tekutině léčených mužů. Ve 2 studiích zdravých mužů (n=69), kteří dostávali finasterid v dávce 5 mg denně po dobu 6 až 24 týdnů, se detekovaná koncentrace finasteridu v jejich semeni pohybovala v rozmezí od nezjistitelné (<0,1 ng/ml) až po 10,54 ng/ml. V dřívější studii, používající méně citlivou detekční metodu, byla zjištěna koncentrace finasteridu v semeni 16 mužů, kteří dostávali denní dávku 5 mg v rozmezí od nezjistitelné (<1,0 ng/ml) do 21 ng/ml. Proto bylo množství finasteridu v semenné tekutině, na základě ejakulátu o objemu 5 ml, odhadováno na 50 až 100 krát menší než dávka finasteridu(5 μg), která nemá žádný vliv na hladinu cirkulujícího DHT u mužů( viz bod 5.3).
U pacientů s chronickou poruchou funkce ledvin, u kterých clearance kreatininu byla v rozmezí 9-55 ml/min se dostupnost jediné dávky 14C-značeného finasteridu nijak nelišila od zdravých dobrovolníků (viz též bod 4.2). Ani vázání na proteiny se u pacientů s poruchou funkce ledvin nijak nelišilo. Část metabolitů, normálně vylučovaných močí byla vyloučena stolicí. Pokud tedy dojde ke zvýšenému vylučování stolicí, je úměrně sníženo vylučování močí. Nastavení dávky u nedialyzovaných pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)